Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepialny rejestrator pętli w przypadku omdlenia pourazowego (TRAUMA)

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Bezpieczeństwo i skuteczność wszczepialnego rejestratora pętli u pacjentów z nawracającymi, niewyjaśnionymi, traumatycznymi omdleniami

Prospektywny, obserwacyjny rejestr rejestrujący kolejnych pacjentów z nawracającymi, niewyjaśnionymi, traumatycznymi omdleniami, którym wszczepiono wszczepialny rejestrator pętlowy w celu oceny częstości nawrotów traumatycznych omdleń w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten obserwacyjny, prospektywny rejestr rejestrował kolejnych pacjentów z nawracającymi, niewyjaśnionymi, traumatycznymi omdleniami, którym wszczepiono wszczepialny rejestrator pętli, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną. Pacjenci byli oceniani co 6 miesięcy w oparciu o aktualną praktykę kliniczną, a ryzyko nawrotu omdlenia pourazowego oceniano w trakcie obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

488

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z nawracającymi, niewyjaśnionymi, traumatycznymi omdleniami zostali poddani implantacji wszczepialnego rejestratora pętli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nawracającymi, niewyjaśnionymi, traumatycznymi omdleniami
  • pacjentów poddano implantacji wszczepialnego rejestratora pętli

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w zaplanowanych wizytach ambulatoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót traumatycznych omdleń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Występowanie nawrotów traumatycznych omdleń
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Współpracownicy

University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Università Politecnica delle Marche
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
Cardiology Department, Policlinico Riuniti University Hospital, Foggia, Italy
Cardiology Division, Villa Scassi Hospital, Genova ASL 3, Genova
San Giuseppe e Melorio Hospital, Santa Maria Capua Vetere
Nostra Signora di Bonaria Hospital, San Gavino Monreale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • trauma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na obserwacja ambulatoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj