Implanterbar loop-optager i traumatisk synkope (TRAUMA)
1. april 2021 opdateret af: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Sikkerhed og effektivitet af implanterbar loop-optager hos patienter med tilbagevendende, uforklarlig, traumatisk synkope
Prospektivt observationsregister, der indskriver konsekutive patienter med tilbagevendende, uforklarlig, traumatisk synkope, gennemgik implanterbar loop recorder implantation med det formål at evaluere forekomsten af recidiv af traumatisk synkope under opfølgning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette observationelle, prospektive register indskrev konsekutive patienter med tilbagevendende, uforklarlig, traumatisk synkope, der gennemgik implanterbar loop-recorder-implantation i henhold til gældende klinisk praksis.
Patienterne blev evalueret hver 6. måned baseret på nuværende klinisk praksis, og risikoen for tilbagefald af traumatisk synkope blev vurderet under opfølgningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
488
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter med tilbagevendende, uforklarlig, traumatisk synkope gennemgik implanterbar loop recorder implantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med tilbagevendende, uforklarlig, traumatisk synkope
- patienter gennemgik implanterbar loop-optagerimplantation
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan deltage i planlagte ambulante besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumatisk synkope tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Forekomst af tilbagefald af traumatisk synkope
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
6. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- trauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .