Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implanteerbare looprecorder bij traumatische syncope (TRAUMA)

1 april 2021 bijgewerkt door: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Veiligheid en effectiviteit van implanteerbare looprecorder bij patiënten met terugkerende, onverklaarbare, traumatische syncope

Prospectieve, observationele registratie van opeenvolgende patiënten met recidiverende, onverklaarbare, traumatische syncope ondergingen implanteerbare looprecorder-implantatie met als doel de incidentie van recidief van traumatische syncope tijdens de follow-up te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele, prospectieve registratie registreerde opeenvolgende patiënten met recidiverende, onverklaarbare, traumatische syncope die implanteerbare looprecorderimplantatie ondergingen volgens de huidige klinische praktijk. De patiënten werden elke 6 maanden geëvalueerd op basis van de huidige klinische praktijk en het risico op herhaling van traumatische syncope werd beoordeeld tijdens de follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

488

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met terugkerende, onverklaarbare, traumatische syncope ondergingen een implanteerbare looprecorderimplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met terugkerende, onverklaarbare, traumatische syncope
  • patiënten ondergingen een implanteerbare looprecorderimplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet in staat zijn om de geplande polikliniekbezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van traumatische syncope
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Incidentie van herhaling van traumatische syncope
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Medewerkers

University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Università Politecnica delle Marche
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio
Cardiology Department, Policlinico Riuniti University Hospital, Foggia, Italy
Cardiology Division, Villa Scassi Hospital, Genova ASL 3, Genova
San Giuseppe e Melorio Hospital, Santa Maria Capua Vetere
Nostra Signora di Bonaria Hospital, San Gavino Monreale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • trauma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op poliklinische opvolging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren