Implantabilní smyčkový záznamník u traumatické synkopy (TRAUMA)
1. dubna 2021 aktualizováno: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Bezpečnost a účinnost implantabilního smyčkového záznamníku u pacientů s recidivující, nevysvětlitelnou, traumatickou synkopou
Prospektivní, observační registr zařazující po sobě jdoucí pacienty s recidivující, nevysvětlenou, traumatickou synkopou podstoupili implantaci implantabilního smyčkového záznamníku s cílem vyhodnotit incidenci recidivy traumatické synkopy během sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Do tohoto observačního, prospektivního registru zařazeni po sobě jdoucí pacienti s recidivující, nevysvětlenou, traumatickou synkopou podstoupili implantaci implantabilního smyčkového záznamníku podle současné klinické praxe.
Pacienti byli hodnoceni každých 6 měsíců na základě současné klinické praxe a během sledování bylo hodnoceno riziko recidivy traumatické synkopy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
488
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti s recidivující, nevysvětlenou, traumatickou synkopou podstoupili implantaci implantabilního smyčkového záznamníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s recidivující, nevysvětlitelnou, traumatickou synkopou
- pacienti podstoupili implantaci implantabilního smyčkového rekordéru
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří se nemohou dostavit na plánované ambulantní návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva traumatické synkopy
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Výskyt recidiv traumatické synkopy
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- trauma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .