Grabador de bucle implantable en síncope traumático (TRAUMA)
1 de abril de 2021 actualizado por: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Seguridad y eficacia de la grabadora de bucle implantable en pacientes con síncope traumático recurrente e inexplicable
Registro observacional prospectivo que inscribió a pacientes consecutivos con síncope traumático recurrente e inexplicable a los que se les implantó un registrador de bucle implantable con el objetivo de evaluar la incidencia de recurrencia del síncope traumático durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este registro observacional prospectivo inscribió a pacientes consecutivos con síncope traumático recurrente e inexplicable a los que se les implantó un registrador de bucle implantable de acuerdo con la práctica clínica actual.
Los pacientes fueron evaluados cada 6 meses según la práctica clínica actual y se evaluó el riesgo de recurrencia del síncope traumático durante el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
488
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos con síncope traumático recurrente e inexplicable se sometieron a la implantación de un registrador de bucle implantable
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síncope traumático, recurrente e inexplicable
- los pacientes se sometieron a la implantación de un registrador de bucle implantable
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden asistir a las visitas ambulatorias programadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia del síncope traumático
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Incidencia de recurrencia de síncope traumático
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- trauma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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