運動失調症における脳容積に対するトレーニングの効果
変性小脳疾患における有酸素トレーニングとバランス
主な目的は、バランス トレーニングが DCD 患者の活動制限を補う能力を向上させるが、疾患の進行には影響しないことを示すことです。
2番目の目的は、有酸素運動が脳のプロセスに影響を与え、小脳萎縮を遅らせることにより、DCD患者のバランスと歩行を改善することを実証することです.
調査の概要
詳細な説明
変性小脳疾患 (DCD) を持つ個人は、バランス障害、歩行逸脱、および重度の進行性の障害をもたらす調整の漸進的な喪失を示します。 利用可能な疾患修飾薬がないため、バランストレーニングは、運動能力と機能的パフォーマンスを改善するための主要な治療オプションです. しかし、バランス トレーニングが組織レベルで DCD に影響を与えるという証拠はありません。
一方、有酸素トレーニングは、動物のデータから明らかなように、DCD の進行を修正する可能性があります。 座りがちなコントロールと比較して、有酸素運動で訓練された DCD ラットは、寿命、運動機能、および小脳プルキンエ細胞の生存率が向上しています。 多くの動物研究はまた、有酸素トレーニングが神経栄養ホルモンの産生、神経可塑性メカニズムの強化、および神経毒からの保護を含む脳に直接的で好ましい効果をもたらすことを証明しています.
これらの有望な動物のデータにもかかわらず、DCD を持つ人間の有酸素トレーニングの効果は比較的知られていません。 これまでの単一の研究では、人間の DCD に対する有酸素運動の利点が評価されており、これは研究の副次的な結果でした。 参加者は研究中に限られた有酸素トレーニングを行いましたが、適度な機能的利点がまだ検出されました.
このプロジェクトの主な目的は、DCD における有酸素運動とバランス トレーニングの利点を比較することです。 有酸素トレーニングとバランス トレーニングの両方が DCD 被験者の機能を改善するが、これらの改善が起こるメカニズムは異なるという仮説を立てています。 1) バランス トレーニングは、DCD 患者の活動制限を補う能力を向上させますが、疾患の進行には影響しません。 2) 有酸素運動は、小脳に影響を与えることにより、DCD 患者のバランスと歩行を改善します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
脊髄小脳失調症と診断されました
- MRIでの小脳萎縮
- 臨床検査における運動失調の有病率
- エアロバイクを安全に乗れる能力
除外基準:
その他の神経疾患 • 心臓病
- 認識機能障害
- 医学的不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素トレーニング
参加者には、家庭用のエアロバイクが提供されます。
彼らは、エアロバイクを週に 5 回、30 分間のセッションで使用するように指示されます。
運動強度の処方は、検査前日に測定された被験者の VO2max に基づきます。
運動プログラムは、セッションごとに 60% の強度で開始し、参加者が 80% の強度で 30 分間のトレーニングに達するまで、2 セッションごとに強度を 5% ずつ上げていきます。
参加者は毎週電子メールまたは電話で連絡を受け、運動プロトコルに関する質問に回答し、各トレーニング セッションを記録するように指示されます。
被験者は、運動時間、知覚された運動、平均心拍数、最大心拍数、および距離を記録します。
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週5回、1日30分のエアロビクストレーニング
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アクティブコンパレータ:バランストレーニング
バランス トレーニング 理学療法士が、トレーニング前の能力に基づいて、各参加者のホーム バランス トレーニング プログラムを調整します。
被験者は週に 5 回、30 分間のエクササイズを行うよう求められます。
動的エクササイズと静的エクササイズの両方が、座位と立位で行われます。
エクササイズは、挑戦的な静的位置で安定させることから始まり、同じ位置または変更された位置での動的な腕と脚の動きに進みます.
参加者は毎週電子メールまたは電話で連絡を受け、運動プロトコルに関する質問に回答し、バランスチャレンジの頻度とレベルに関して運動努力を記録する必要があります.
バランスが取れている場合、個人はより困難なエクササイズを行うように指示されます。
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週5回30分のトレーニング。
標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小脳容積
時間枠:6ヵ月
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頭蓋 MRI は、3-T スキャナーを使用してすべての参加者で実行されます。 各個人の T1 強調画像を使用して、FreeSurfer ソフトウェア パッケージ (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/) を使用して、小脳脳容積の構造イメージング測定値を導き出します。 FreeSurfer は、神経解剖学的ラベルを各ボクセルに自動的に割り当てます。 このラベリングから、一連の対象ボリューム領域が定義されます。 小脳領域内の計算されたボリュームは、BrainWash (自動 - ページ 3/5 [ドラフト] - マルチアトラス スカル ストライピング ソフトウェア パッケージ)。 縦方向の T1 強調画像を処理します |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知
時間枠:6ヵ月
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NIH ツールボックスは、トレーニングの前後に使用され、認知に対するトレーニングの影響を判断します。
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6ヵ月
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運動失調の重症度
時間枠:6ヵ月
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運動失調の評価と評価のためのスケール(SARA)は、トレーニングの前後に行われます。
この尺度は 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど運動失調が多いことを示します
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6ヵ月
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歩行速度
時間枠:6ヵ月
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参加者はできるだけ速く8メートル歩きます
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6ヵ月
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バランス
時間枠:6ヵ月
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動的歩行指数は、バランスをテストするために実行されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Scott Barbuto, MD PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。