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運動失調症における脳容積に対するトレーニングの効果

2022年10月10日 更新者:Columbia University

変性小脳疾患における有酸素トレーニングとバランス

主な目的は、バランス トレーニングが DCD 患者の活動制限を補う能力を向上させるが、疾患の進行には影響しないことを示すことです。

2番目の目的は、有酸素運動が脳のプロセスに影響を与え、小脳萎縮を遅らせることにより、DCD患者のバランスと歩行を改善することを実証することです.

調査の概要

詳細な説明

変性小脳疾患 (DCD) を持つ個人は、バランス障害、歩行逸脱、および重度の進行性の障害をもたらす調整の漸進的な喪失を示します。 利用可能な疾患修飾薬がないため、バランストレーニングは、運動能力と機能的パフォーマンスを改善するための主要な治療オプションです. しかし、バランス トレーニングが組織レベルで DCD に影響を与えるという証拠はありません。

一方、有酸素トレーニングは、動物のデータから明らかなように、DCD の進行を修正する可能性があります。 座りがちなコントロールと比較して、有酸素運動で訓練された DCD ラットは、寿命、運動機能、および小脳プルキンエ細胞の生存率が向上しています。 多くの動物研究はまた、有酸素トレーニングが神経栄養ホルモンの産生、神経可塑性メカニズムの強化、および神経毒からの保護を含む脳に直接的で好ましい効果をもたらすことを証明しています.

これらの有望な動物のデータにもかかわらず、DCD を持つ人間の有酸素トレーニングの効果は比較的知られていません。 これまでの単一の研究では、人間の DCD に対する有酸素運動の利点が評価されており、これは研究の副次的な結果でした。 参加者は研究中に限られた有酸素トレーニングを行いましたが、適度な機能的利点がまだ検出されました.

このプロジェクトの主な目的は、DCD における有酸素運動とバランス トレーニングの利点を比較することです。 有酸素トレーニングとバランス トレーニングの両方が DCD 被験者の機能を改善するが、これらの改善が起こるメカニズムは異なるという仮説を立てています。 1) バランス トレーニングは、DCD 患者の活動制限を補う能力を向上させますが、疾患の進行には影響しません。 2) 有酸素運動は、小脳に影響を与えることにより、DCD 患者のバランスと歩行を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊髄小脳失調症と診断されました

    • MRIでの小脳萎縮
    • 臨床検査における運動失調の有病率
    • エアロバイクを安全に乗れる能力

除外基準:

  • その他の神経疾患 • 心臓病

    • 認識機能障害
    • 医学的不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素トレーニング
参加者には、家庭用のエアロバイクが提供されます。 彼らは、エアロバイクを週に 5 回、30 分間のセッションで使用するように指示されます。 運動強度の処方は、検査前日に測定された被験者の VO2max に基づきます。 運動プログラムは、セッションごとに 60% の強度で開始し、参加者が 80% の強度で 30 分間のトレーニングに達するまで、2 セッションごとに強度を 5% ずつ上げていきます。 参加者は毎週電子メールまたは電話で連絡を受け、運動プロトコルに関する質問に回答し、各トレーニング セッションを記録するように指示されます。 被験者は、運動時間、知覚された運動、平均心拍数、最大心拍数、および距離を記録します。
週5回、1日30分のエアロビクストレーニング
アクティブコンパレータ:バランストレーニング
バランス トレーニング 理学療法士が、トレーニング前の能力に基づいて、各参加者のホーム バランス トレーニング プログラムを調整します。 被験者は週に 5 回、30 分間のエクササイズを行うよう求められます。 動的エクササイズと静的エクササイズの両方が、座位と立位で行われます。 エクササイズは、挑戦的な静的位置で安定させることから始まり、同じ位置または変更された位置での動的な腕と脚の動きに進みます. 参加者は毎週電子メールまたは電話で連絡を受け、運動プロトコルに関する質問に回答し、バランスチャレンジの頻度とレベルに関して運動努力を記録する必要があります. バランスが取れている場合、個人はより困難なエクササイズを行うように指示されます。
週5回30分のトレーニング。 標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小脳容積
時間枠:6ヵ月

頭蓋 MRI は、3-T スキャナーを使用してすべての参加者で実行されます。 各個人の T1 強調画像を使用して、FreeSurfer ソフトウェア パッケージ (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/) を使用して、小脳脳容積の構造イメージング測定値を導き出します。 FreeSurfer は、神経解剖学的ラベルを各ボクセルに自動的に割り当てます。 このラベリングから、一連の対象ボリューム領域が定義されます。 小脳領域内の計算されたボリュームは、BrainWash (自動

- ページ 3/5 [ドラフト] -

マルチアトラス スカル ストライピング ソフトウェア パッケージ)。 縦方向の T1 強調画像を処理します

6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知
時間枠:6ヵ月
NIH ツールボックスは、トレーニングの前後に使用され、認知に対するトレーニングの影響を判断します。
6ヵ月
運動失調の重症度
時間枠:6ヵ月
運動失調の評価と評価のためのスケール(SARA)は、トレーニングの前後に行われます。 この尺度は 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど運動失調が多いことを示します
6ヵ月
歩行速度
時間枠:6ヵ月
参加者はできるだけ速く8メートル歩きます
6ヵ月
バランス
時間枠:6ヵ月
動的歩行指数は、バランスをテストするために実行されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Scott Barbuto, MD PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月16日

研究の完了 (実際)

2022年3月16日

試験登録日

最初に提出

2021年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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