Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na objem mozku u ataxie

10. října 2022 aktualizováno: Columbia University

Rovnováha versus aerobní trénink u degenerativních cerebelárních onemocnění

Primárním cílem je ukázat, že trénink rovnováhy zlepšuje schopnost DCD jedince kompenzovat omezení jejich aktivity, ale neovlivňuje progresi onemocnění.

Druhým cílem je prokázat, že aerobní cvičení zlepšuje rovnováhu a chůzi u osob s DCD ovlivněním mozkových procesů a zpomalením cerebelární atrofie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s degenerativním cerebelárním onemocněním (DCD) vykazují postupnou ztrátu koordinace, která má za následek zhoršenou rovnováhu, odchylky chůze a závažné, progresivní postižení. Bez dostupných léků modifikujících onemocnění je trénink rovnováhy primární možností léčby ke zlepšení motorických dovedností a funkční výkonnosti. Neexistuje však žádný důkaz, že by balanční trénink měl dopad na DCD na úrovni tkání.

Aerobní trénink na druhé straně může modifikovat progresi DCD, jak je zřejmé z údajů na zvířatech. Ve srovnání se sedavými kontrolami mají aerobně trénovaní DCD krysy prodlouženou životnost, motorické funkce a přežití cerebelárních Purkyňových buněk. Četné studie na zvířatech také dokládají, že aerobní trénink má přímý, příznivý účinek na mozek, který zahrnuje produkci neurotrofních hormonů, posílení mechanismů neuroplasticity a ochranu před neurotoxiny.

Účinky aerobního tréninku u lidí s DCD jsou relativně neznámé, navzdory těmto povzbudivým údajům na zvířatech. Jediná dosavadní studie hodnotila přínosy aerobního cvičení na DCD u lidí a to byl sekundární výsledek studie. Přestože účastníci během studie prováděli omezený aerobní trénink, stále byly zjištěny mírné funkční výhody.

Hlavním cílem tohoto projektu bude porovnat přínosy aerobního a balančního tréninku u DCD. Předpokládáme, že aerobní i balanční trénink zlepší funkci u jedinců s DCD, ale že mechanismy, kterými k těmto zlepšením dochází, se liší. 1) Balanční trénink zlepšuje schopnost DCD jedince kompenzovat omezení jejich aktivity, ale neovlivňuje progresi onemocnění. 2) Aerobní cvičení zlepšuje rovnováhu a chůzi u osob s DCD působením na mozeček

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována spinocerebelární ataxie

    • Cerebelární atrofie na MRI
    • Prevalence ataxie při klinickém vyšetření
    • Schopnost bezpečně jezdit na stacionárním rotopedu

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické stavy • Onemocnění srdce

    • Kognitivní porucha
    • Lékařská nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní trénink
Účastníci dostanou stacionární rotoped pro domácí použití. Budou instruováni, aby používali rotoped pětkrát týdně na třicetiminutová sezení. Předpis intenzity cvičení bude založen na VO2max subjektu stanoveného v den před testem. Cvičební program bude začínat na 60% intenzitě na relaci a poté bude zvyšován po 5% intenzitě každé 2 sezení, dokud účastníci nedosáhnou 30 minut tréninku s 80% intenzitou. Účastníci budou každý týden kontaktováni e-mailem nebo telefonicky, aby zodpověděli jakékoli dotazy týkající se cvičebního protokolu a budou instruováni, aby si každý trénink zapsali. Subjekty budou zaznamenávat trvání cvičení, vnímanou námahu, průměrnou srdeční frekvenci, maximální srdeční frekvenci a vzdálenost.
Behaviorální: Aerobní trénink
Aerobní trénink na stacionárním kole 5x týdně 30 minut denně
Aktivní komparátor: Trénink rovnováhy
Trénink rovnováhy Fyzioterapeut připraví pro každého účastníka program domácího tréninku rovnováhy na základě předtréninkových schopností. Subjekty budou požádány, aby prováděly cvičení pětkrát týdně po třicetiminutová sezení. Dynamická i statická cvičení budou prováděna v sedě i ve stoje. Cvičení začnou stabilizací v náročné statické poloze a přejdou k dynamickým pohybům paží a nohou ve stejné nebo změněné poloze. Účastníci budou každý týden kontaktováni e-mailem nebo telefonicky, aby zodpověděli jakékoli dotazy týkající se cvičebního protokolu, a budou muset zaznamenat své cvičební úsilí, pokud jde o frekvenci a úroveň balanční výzvy. Jednotlivci budou instruováni, aby prováděli obtížnější cvičení, pokud mají rovnováhu
Behaviorální: Trénink rovnováhy
Trénink 5x týdně po 30 minutách. Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebelární objem
Časové okno: 6 měsíců

Kraniální MRI bude provedena u všech účastníků pomocí 3-T skeneru. Pomocí T1 váženého obrazu každého jednotlivce budou pomocí softwarového balíku FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/) odvozeny strukturální zobrazovací míry objemu mozečkového mozku. FreeSurfer automaticky přiřadí každému voxelu neuroanatomické označení. Z tohoto označení je definována sada objemových oblastí zájmu. Vypočítaný objem v cerebelární oblasti je upraven pro variace intrakraniálního mozkového objemu (ICV) jednotlivce, který se měří pomocí BrainWash (automatické

- Strana 3 z 5 [NÁVRH] -

multi-atlasový softwarový balík pro stripování lebek). Zpracujeme podélné T1 vážené snímky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: 6 měsíců
Sada nástrojů NIH bude použita před a po tréninku k určení dopadu tréninku na kognici
6 měsíců
Závažnost ataxie
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA) bude provedena před a po tréninku. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší ataxii
6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci ujdou co nejrychleji 8 metrů
6 měsíců
Zůstatek
Časové okno: 6 měsíců
Dynamický index chůze bude proveden pro testování rovnováhy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Barbuto, MD PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT1306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocerebelární ataxie

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit