训练对共济失调脑容量的影响
退行性小脑疾病的平衡与有氧训练
主要目的是展示平衡训练提高 DCD 个体补偿其活动限制的能力，但不会影响疾病进展。
第二个目的是证明有氧运动通过影响大脑过程和减缓小脑萎缩来改善 DCD 患者的平衡和步态。
研究概览
详细说明
患有退行性小脑疾病 (DCD) 的个体表现出逐渐失去协调性，导致平衡受损、步态偏差和严重的进行性残疾。 由于没有可用的疾病缓解药物，平衡训练是提高运动技能和功能表现的主要治疗选择。 然而，没有证据表明平衡训练会影响组织水平的 DCD。
另一方面，有氧训练可能会改变 DCD 进程，这从动物数据中可以明显看出。 与久坐不动的对照组相比，经过有氧训练的 DCD 大鼠具有更长的寿命、运动功能和小脑浦肯野细胞存活率。 许多动物研究还表明，有氧训练对大脑有直接、有利的影响，包括产生神经营养激素、增强神经可塑性机制以及保护神经免受毒素侵害。
尽管有这些令人鼓舞的动物数据，但有氧训练对患有 DCD 的人的影响相对未知。 迄今为止的一项研究评估了有氧运动对人类 DCD 的益处，这是该研究的次要结果。 尽管参与者在研究期间进行了有限的有氧训练，但仍检测到适度的功能益处。
该项目的主要目标是比较 DCD 中有氧训练与平衡训练的好处。 我们假设有氧训练和平衡训练都会改善 DCD 受试者的功能，但这些改善发生的机制不同。 1) 平衡训练提高了 DCD 个体补偿其活动限制的能力，但不影响疾病进展。 2) 有氧运动通过影响小脑改善 DCD 患者的平衡和步态
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
诊断为脊髓小脑性共济失调
- MRI 上的小脑萎缩
- 临床检查共济失调的患病率
- 能够安全地骑固定式健身车
排除标准：
其他神经系统疾病 • 心脏病
- 认知障碍
- 医疗不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧训练
参与者将获得一辆供家庭使用的固定式健身车。
他们将被指示每周使用健身车五次，每次 30 分钟。
运动强度处方将基于受试者在测试前一天确定的最大摄氧量。
锻炼计划将从每节 60% 的强度开始，然后每 2 节以 5% 的强度递增，直到参与者以 80% 的强度完成 30 分钟的训练。
每周将通过电子邮件或电话联系参与者，以回答有关锻炼方案的任何问题，并将指示记录每次培训课程。
受试者将记录运动持续时间、自觉用力、平均心率、最大心率和距离。
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每周 5 次固定自行车有氧训练，每天 30 分钟
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有源比较器：平衡训练
平衡训练 物理治疗师将根据训练前的能力为每位参与者量身定制家庭平衡训练计划。
受试者将被要求每周进行五次练习，每次 30 分钟。
动态和静态练习都将以坐姿和站姿进行。
练习将从稳定在具有挑战性的静态位置开始，然后在相同或修改后的位置进行动态手臂和腿部运动。
参与者将每周通过电子邮件或电话联系，以回答有关锻炼协议的任何问题，并且将被要求记录他们在频率和平衡挑战水平方面的锻炼努力。
如果平衡，个人将被指示进行更困难的练习
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每周训练 5 次，每次 30 分钟。
护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小脑体积
大体时间：6个月
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将使用 3-T 扫描仪对所有参与者进行头颅 MRI。 使用每个人的 T1 加权图像，将使用 FreeSurfer 软件包 (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/) 导出小脑脑容量的结构成像测量值。 FreeSurfer 会自动为每个体素分配一个神经解剖学标签。 从这个标签中，定义了一组感兴趣的体积区域。 计算出的小脑区域内体积会根据个人颅内脑体积 (ICV) 的变化进行调整，ICV 是使用 BrainWash（一种自动 - 第 3 页，共 5 页 [草稿] - 多图谱颅骨剥离软件包）。 我们将处理纵向 T1 加权图像 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认识
大体时间：6个月
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NIH 工具箱将在培训前后使用，以确定培训对认知的影响
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6个月
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共济失调严重程度
大体时间：6个月
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共济失调评估和评级量表 (SARA) 将在训练前后进行。
该量表的范围从 0 到 40，分数越高表示共济失调越严重
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6个月
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步态速度
大体时间：6个月
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参加者将以最快的速度步行8米
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6个月
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平衡
大体时间：6个月
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将执行动态步态指数以测试平衡
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Scott Barbuto, MD PhD、Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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