Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung des Trainings auf das Gehirnvolumen bei Ataxie

10. Oktober 2022 aktualisiert von: Columbia University

Gleichgewicht versus aerobes Training bei degenerativen zerebellären Erkrankungen

Das Hauptziel ist es zu zeigen, dass Gleichgewichtstraining die Fähigkeit von DCD-Personen verbessert, ihre Aktivitätseinschränkungen auszugleichen, aber keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit hat.

Das zweite Ziel besteht darin, zu zeigen, dass Aerobic-Übungen das Gleichgewicht und den Gang bei DCD-Personen verbessern, indem sie Gehirnprozesse beeinflussen und die Kleinhirnatrophie verlangsamen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit degenerativer zerebellärer Erkrankung (DCD) zeigen einen allmählichen Koordinationsverlust, der zu Gleichgewichtsstörungen, Gangabweichungen und schwerer, fortschreitender Behinderung führt. Da keine krankheitsmodifizierenden Medikamente verfügbar sind, ist Gleichgewichtstraining die primäre Behandlungsoption zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten und der funktionellen Leistungsfähigkeit. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass Gleichgewichtstraining DCD auf Gewebeebene beeinflusst.

Andererseits kann aerobes Training die DCD-Progression verändern, wie aus Tierdaten hervorgeht. Im Vergleich zu sesshaften Kontrollen haben aerob trainierte DCD-Ratten eine verbesserte Lebensdauer, motorische Funktion und ein Überleben der Kleinhirn-Purkinje-Zellen. Zahlreiche Tierstudien belegen auch, dass aerobes Training eine direkte, günstige Wirkung auf das Gehirn hat, die die Produktion von neurotrophen Hormonen, die Verbesserung von Neuroplastizitätsmechanismen und den Schutz vor Neurotoxinen umfasst.

Die Auswirkungen von Aerobic-Training bei Menschen mit DCD sind trotz dieser ermutigenden Tierdaten relativ unbekannt. Bisher hat eine einzige Studie die Vorteile von Aerobic-Übungen bei DCD beim Menschen bewertet, und dies war ein sekundäres Ergebnis der Studie. Obwohl die Teilnehmer während der Studie ein begrenztes aerobes Training durchführten, wurden dennoch bescheidene funktionelle Vorteile festgestellt.

Das Hauptziel dieses Projekts wird es sein, die Vorteile von aerobem und Gleichgewichtstraining bei DCD zu vergleichen. Wir stellen die Hypothese auf, dass sowohl aerobes als auch Gleichgewichtstraining die Funktion bei DCD-Patienten verbessert, aber dass die Mechanismen, in denen diese Verbesserungen auftreten, unterschiedlich sind. 1) Gleichgewichtstraining verbessert die Fähigkeit von DCD-Personen, ihre Aktivitätseinschränkungen auszugleichen, hat aber keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit. 2) Aerobic-Übungen verbessern das Gleichgewicht und den Gang bei DCD-Personen, indem sie das Kleinhirn beeinflussen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine spinozerebelläre Ataxie diagnostiziert

    • Kleinhirnatrophie im MRT
    • Prävalenz von Ataxie bei klinischer Untersuchung
    • Fähigkeit, sicher auf einem stationären Heimtrainer zu fahren

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen • Herzerkrankungen

    • Kognitive Beeinträchtigung
    • Medizinische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Training
Den Teilnehmern wird ein stationäres Heimtrainer zur Verfügung gestellt. Sie werden angewiesen, das Heimtrainer fünfmal pro Woche für 30-minütige Sitzungen zu benutzen. Die Trainingsintensitätsvorschrift basiert auf der VO2max des Probanden, die am Tag vor dem Test ermittelt wurde. Das Trainingsprogramm beginnt mit 60 % Intensität pro Sitzung und wird dann alle 2 Sitzungen in Schritten von 5 % Intensität gesteigert, bis die Teilnehmer 30 Minuten Training bei 80 % Intensität erreicht haben. Die Teilnehmer werden wöchentlich per E-Mail oder Telefon kontaktiert, um Fragen zum Übungsprotokoll zu beantworten, und werden angewiesen, jede Trainingseinheit zu protokollieren. Die Probanden zeichnen die Dauer der Übung, die wahrgenommene Anstrengung, die durchschnittliche Herzfrequenz, die maximale Herzfrequenz und die Distanz auf.
Verhalten: Aerobic-Training
Aerobic-Training auf dem stationären Fahrrad 5x pro Woche für 30 Minuten pro Tag
Aktiver Komparator: Gleichgewichtstraining
Gleichgewichtstraining Ein Physiotherapeut stellt für jeden Teilnehmer ein Gleichgewichtstrainingsprogramm für zu Hause zusammen, basierend auf den Fähigkeiten vor dem Training. Die Probanden werden gebeten, fünfmal pro Woche Übungen für 30-minütige Sitzungen durchzuführen. Es werden sowohl dynamische als auch statische Übungen im Sitzen und Stehen durchgeführt. Die Übungen beginnen mit der Stabilisierung in einer herausfordernden statischen Position und führen zu dynamischen Arm- und Beinbewegungen in der gleichen oder modifizierten Position. Die Teilnehmer werden wöchentlich per E-Mail oder Telefon kontaktiert, um Fragen zum Trainingsprotokoll zu beantworten, und müssen ihre Trainingsanstrengungen in Bezug auf Häufigkeit und Grad der Gleichgewichtsherausforderung protokollieren. Einzelpersonen werden angewiesen, schwierigere Gleichgewichtsübungen durchzuführen
Verhalten: Gleichgewichtstraining
Trainiere 5x die Woche für 30 Minuten. Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kleinhirnvolumen
Zeitfenster: 6 Monate

Bei allen Teilnehmern wird eine kraniale MRT mit einem 3-T-Scanner durchgeführt. Unter Verwendung des T1-gewichteten Bildes jeder Person werden strukturelle Bildgebungsmessungen des Kleinhirnvolumens unter Verwendung des FreeSurfer-Softwarepakets (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/) abgeleitet. FreeSurfer weist jedem Voxel automatisch eine neuroanatomische Bezeichnung zu. Aus dieser Markierung wird ein Satz von interessierenden volumetrischen Regionen definiert. Das berechnete Volumen innerhalb der Kleinhirnregion wird an Schwankungen des intrakraniellen Hirnvolumens (ICV) des Individuums angepasst, das mit BrainWash (einem automatischen

- Seite 3 von 5 [ENTWURF] -

Multi-Atlas Skull-Striping-Softwarepaket). Wir verarbeiten die longitudinalen T1-gewichteten Bilder
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate
Die NIH-Toolbox wird vor und nach dem Training verwendet, um die Auswirkungen des Trainings auf die Kognition zu bestimmen
6 Monate
Schweregrad der Ataxie
Zeitfenster: 6 Monate
Die Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA) wird vor und nach dem Training durchgeführt. Diese Skala reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine stärkere Ataxie anzeigen
6 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer gehen so schnell wie möglich 8 Meter
6 Monate
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Der dynamische Gangindex wird durchgeführt, um das Gleichgewicht zu testen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Barbuto, MD PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAT1306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aerobic-Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren