Efecto del entrenamiento sobre el volumen cerebral en la ataxia
Equilibrio versus entrenamiento aeróbico en enfermedades degenerativas del cerebelo
El objetivo principal es mostrar que el entrenamiento del equilibrio mejora la capacidad de las personas con DCD para compensar sus limitaciones de actividad, pero no afecta la progresión de la enfermedad.
El segundo objetivo es demostrar que el ejercicio aeróbico mejora el equilibrio y la marcha en personas con DCD al afectar los procesos cerebrales y ralentizar la atrofia cerebelosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedad cerebelosa degenerativa (DCD, por sus siglas en inglés) muestran una pérdida gradual de la coordinación que resulta en un deterioro del equilibrio, desviaciones de la marcha y una discapacidad grave y progresiva. Sin medicamentos modificadores de la enfermedad disponibles, el entrenamiento del equilibrio es la opción de tratamiento principal para mejorar las habilidades motoras y el rendimiento funcional. Sin embargo, no hay evidencia de que el entrenamiento del equilibrio afecte la DCD a nivel tisular.
El entrenamiento aeróbico, por otro lado, puede modificar la progresión de la DCD como se desprende de los datos en animales. En comparación con los controles sedentarios, las ratas DCD entrenadas aeróbicamente han mejorado la vida útil, la función motora y la supervivencia de las células de Purkinje del cerebelo. Numerosos estudios en animales también documentan que el entrenamiento aeróbico tiene un efecto directo y favorable en el cerebro que incluye la producción de hormonas neurotróficas, la mejora de los mecanismos de neuroplasticidad y la protección contra las neurotoxinas.
Los efectos del entrenamiento aeróbico en humanos con DCD son relativamente desconocidos, a pesar de estos datos alentadores en animales. Un solo estudio hasta la fecha ha evaluado los beneficios del ejercicio aeróbico en DCD en humanos, y este fue un resultado secundario del estudio. Aunque los participantes realizaron un entrenamiento aeróbico limitado durante el estudio, aún se detectaron beneficios funcionales modestos.
El objetivo principal de este proyecto será comparar los beneficios del entrenamiento aeróbico versus el de equilibrio en DCD. Presumimos que tanto el entrenamiento aeróbico como el de equilibrio mejorarán la función en sujetos con DCD, pero que los mecanismos en los que ocurren estas mejoras difieren. 1) El entrenamiento del equilibrio mejora la capacidad de las personas con DCD para compensar sus limitaciones de actividad, pero no afecta la progresión de la enfermedad. 2) El ejercicio aeróbico mejora el equilibrio y la marcha en personas con DCD al afectar el cerebelo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con ataxia espinocerebelosa
- Atrofia cerebelosa en resonancia magnética
- Prevalencia de ataxia en el examen clínico
- Capacidad para montar con seguridad una bicicleta de ejercicio estacionaria
Criterio de exclusión:
Otras afecciones neurológicas • Enfermedad cardíaca
- Deterioro cognitivo
- Inestabilidad médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
Los participantes recibirán una bicicleta estática para uso doméstico.
Se les indicará que usen la bicicleta estática cinco veces por semana durante sesiones de treinta minutos.
La prescripción de la intensidad del ejercicio se basará en el VO2max del sujeto determinado el día anterior a la prueba.
El programa de ejercicios comenzará al 60% de intensidad por sesión, y luego se incrementará en pasos de 5% de intensidad cada 2 sesiones hasta que los participantes alcancen los 30 minutos de entrenamiento al 80% de intensidad.
Los participantes serán contactados semanalmente por correo electrónico o por teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les indicará que registren cada sesión de entrenamiento.
Los sujetos registrarán la duración del ejercicio, el esfuerzo percibido, la frecuencia cardíaca promedio, la frecuencia cardíaca máxima y la distancia.
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Entrenamiento aeróbico en bicicleta estática 5 veces a la semana durante 30 minutos al día
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio
Entrenamiento de equilibrio Un fisioterapeuta adaptará un programa de entrenamiento de equilibrio en el hogar para cada participante en función de las capacidades previas al entrenamiento.
Se pedirá a los sujetos que realicen ejercicios cinco veces a la semana durante sesiones de treinta minutos.
Tanto los ejercicios dinámicos como los estáticos se realizarán en posición sentada y de pie.
Los ejercicios comenzarán con la estabilización en una posición estática desafiante y progresarán a movimientos dinámicos de brazos y piernas en la misma posición o en una modificada.
Los participantes serán contactados semanalmente por correo electrónico o por teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les pedirá que registren su esfuerzo de ejercicio en términos de frecuencia y nivel de desafío de equilibrio.
Se indicará a las personas que realicen ejercicios más difíciles si el equilibrio
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Entrenamiento 5 veces por semana durante 30 minutos.
Estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen cerebeloso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará una resonancia magnética craneal en todos los participantes utilizando un escáner 3-T. Usando la imagen ponderada en T1 de cada individuo, se obtendrán medidas de imágenes estructurales del volumen del cerebro cerebeloso usando el paquete de software FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer asignará automáticamente una etiqueta neuroanatómica a cada vóxel. A partir de este etiquetado se define un conjunto de regiones volumétricas de interés. El volumen calculado dentro de la región cerebelosa se ajusta según las variaciones en el volumen cerebral intracraneal (ICV) del individuo, que se mide mediante BrainWash (un - Página 3 de 5 [BORRADOR] - paquete de software multi-atlas de creación de franjas de cráneos). Procesaremos las imágenes longitudinales potenciadas en T1 |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
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La caja de herramientas NIH se utilizará antes y después del entrenamiento para determinar el impacto del entrenamiento en la cognición
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6 meses
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Gravedad de la ataxia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala para la Valoración y Valoración de la Ataxia (SARA) se realizará antes y después del entrenamiento.
Esta escala va de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican más ataxia.
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6 meses
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes caminarán 8 metros lo más rápido posible.
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6 meses
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Balance
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de marcha dinámica se realizará para probar el equilibrio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Barbuto, MD PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades del cerebelo
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
Otros números de identificación del estudio
- AAAT1306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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