Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning på hjärnvolym vid ataxi

10 oktober 2022 uppdaterad av: Columbia University

Balans kontra aerob träning vid degenerativa cerebellära sjukdomar

Det primära syftet är att visa att balansträning förbättrar DCD-individers förmåga att kompensera för sina aktivitetsbegränsningar, men påverkar inte sjukdomsprogression.

Det andra syftet är att visa att aerob träning förbättrar balans och gång hos personer med DCD genom att påverka hjärnans processer och bromsa cerebellär atrofi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med degenerativ cerebellär sjukdom (DCD) uppvisar gradvis förlust av koordination vilket resulterar i försämrad balans, gångavvikelser och allvarlig, progressiv funktionsnedsättning. Utan tillgängliga sjukdomsmodifierande mediciner är balansträning det primära behandlingsalternativet för att förbättra motorik och funktionell prestation. Det finns dock inga bevis för att balansträning påverkar DCD på vävnadsnivå.

Aerob träning, å andra sidan, kan modifiera DCD-progression, vilket framgår av djurdata. Jämfört med stillasittande kontroller har aerobt tränade DCD-råttor förbättrad livslängd, motorisk funktion och cerebellär Purkinje-cellöverlevnad. Många djurstudier dokumenterar också att aerob träning har en direkt, gynnsam effekt på hjärnan som inkluderar produktion av neurotrofa hormoner, förstärkning av neuroplasticitetsmekanismer och skydd mot neurotoxiner.

Effekterna av aerob träning hos människor med DCD är relativt okända, trots dessa uppmuntrande djurdata. En enda studie hittills har utvärderat fördelarna med aerob träning på DCD hos människor, och detta var ett sekundärt resultat av studien. Även om deltagarna utförde begränsad aerob träning under studien, upptäcktes fortfarande blygsamma funktionella fördelar.

Huvudsyftet med detta projekt kommer att vara att jämföra fördelarna med aerob kontra balansträning vid DCD. Vi antar att både aerob träning och balansträning kommer att förbättra funktionen hos DCD-ämnen, men att mekanismerna för dessa förbättringar är olika. 1) Balansträning förbättrar DCD-individens förmåga att kompensera för sina aktivitetsbegränsningar, men påverkar inte sjukdomsprogressionen. 2) Aerob träning förbättrar balans och gång hos DCD-personer genom att påverka lillhjärnan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med spinocerebellär ataxi

    • Cerebellär atrofi på MRI
    • Prevalens av ataxi vid klinisk undersökning
    • Förmåga att säkert cykla på en stationär motionscykel

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd • Hjärtsjukdom

    • Kognitiv försämring
    • Medicinsk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Deltagarna kommer att få en stationär motionscykel för hemmabruk. De kommer att instrueras att använda motionscykeln fem gånger i veckan under trettio minuters pass. Receptet för träningsintensitet kommer att baseras på försökspersonens VO2max fastställd på dagen före testet. Träningsprogrammet startar med 60 % av intensiteten per pass och kommer sedan att ökas med steg om 5 % intensitet vartannat pass tills deltagarna når 30 minuters träning med 80 % intensitet. Deltagarna kommer att kontaktas varje vecka via e-post eller telefon för att svara på eventuella frågor om träningsprotokollet och kommer att bli instruerade att logga varje träningspass. Försökspersoner kommer att registrera träningens varaktighet, upplevd ansträngning, medelpuls, maxpuls och distans.
Beteende: Aerob träning
Aerobic träning på stationär cykel 5 gånger i veckan i 30 minuter om dagen
Aktiv komparator: Balansträning
Balansträning En fysioterapeut kommer att skräddarsy ett hemmabalansträningsprogram för varje deltagare baserat på förträningsförmåga. Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra övningar fem gånger i veckan under trettio minuters pass. Både dynamiska och statiska övningar kommer att utföras i sittande och stående positioner. Övningarna börjar med att stabilisera sig i en utmanande statisk position och gå vidare till dynamiska arm- och benrörelser i samma eller modifierade position. Deltagarna kommer att kontaktas varje vecka via e-post eller telefon för att svara på eventuella frågor om träningsprotokollet och kommer att behöva logga sin träningsansträngning när det gäller frekvens och nivå av balansutmaning. Individer kommer att instrueras att utföra svårare övningar om balans
Beteende: Balansträning
Träning 5 gånger i veckan i 30 minuter. Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebellar volym
Tidsram: 6 månader

Kranial MRT kommer att utföras på alla deltagare med hjälp av en 3-T-skanner. Med hjälp av varje individs T1-vägda bild kommer strukturella avbildningsmått på cerebellär hjärnvolym att härledas med hjälp av programvaran FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer kommer automatiskt att tilldela en neuroanatomisk etikett till varje voxel. Från denna märkning definieras en uppsättning volymetriska områden av intresse. Den beräknade volymen inom lillhjärnan justeras för variationer i individens intrakraniella hjärnvolym (ICV) som mäts med BrainWash (en automatisk

- Sida 3 av 5 [UTKAST] -

multi-atlas skull-striping programvarupaket). Vi kommer att bearbeta de längsgående T1-viktade bilderna
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: 6 månader
NIH-verktygslådan kommer att användas före och efter träning för att bestämma träningens effekt på kognition
6 månader
Ataxi svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Skalan för bedömning och bedömning av ataxi (SARA) kommer att göras före och efter träning. Denna skala sträcker sig från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mer ataxi
6 månader
Gånghastighet
Tidsram: 6 månader
Deltagarna kommer att gå 8 meter så fort som möjligt
6 månader
Balans
Tidsram: 6 månader
Det dynamiska gångindexet kommer att utföras för att testa balansen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Barbuto, MD PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT1306

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera