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Effet de l'entraînement sur le volume cérébral dans l'ataxie

10 octobre 2022 mis à jour par: Columbia University

Équilibre versus entraînement aérobie dans les maladies cérébelleuses dégénératives

L'objectif principal est de montrer que l'entraînement à l'équilibre améliore la capacité de l'individu DCD à compenser ses limitations d'activité, mais n'a pas d'impact sur la progression de la maladie.

Le deuxième objectif est de démontrer que l'exercice aérobie améliore l'équilibre et la démarche chez les personnes atteintes de DDC en affectant les processus cérébraux et en ralentissant l'atrophie cérébelleuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes d'une maladie cérébelleuse dégénérative (DCD) présentent une perte progressive de coordination entraînant une altération de l'équilibre, des déviations de la démarche et une invalidité grave et progressive. En l'absence de médicaments modificateurs de la maladie disponibles, l'entraînement à l'équilibre est la principale option de traitement pour améliorer les habiletés motrices et les performances fonctionnelles. Il n'y a cependant aucune preuve que l'entraînement à l'équilibre ait un impact sur le DCD au niveau des tissus.

L'entraînement aérobie, d'autre part, peut modifier la progression du DCD, comme en témoignent les données animales. Par rapport aux témoins sédentaires, les rats DCD entraînés en aérobie ont une durée de vie, une fonction motrice et une survie des cellules de Purkinje cérébelleuses améliorées. De nombreuses études animales documentent également que l'entraînement aérobie a un effet direct et favorable sur le cerveau, notamment la production d'hormones neurotrophiques, l'amélioration des mécanismes de neuroplasticité et la protection contre les neurotoxines.

Les effets de l'entraînement aérobie chez les humains atteints de TAC sont relativement inconnus, malgré ces données animales encourageantes. Une seule étude à ce jour a évalué les avantages de l'exercice aérobie sur le DCD chez l'homme, et il s'agissait d'un résultat secondaire de l'étude. Bien que les participants aient effectué un entraînement aérobie limité au cours de l'étude, des avantages fonctionnels modestes ont tout de même été détectés.

L'objectif principal de ce projet sera de comparer les avantages de l'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement à l'équilibre dans le DCD. Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement aérobique et l'entraînement à l'équilibre amélioreront la fonction chez les sujets DCD, mais que les mécanismes dans lesquels ces améliorations se produisent diffèrent. 1) L'entraînement à l'équilibre améliore la capacité de l'individu DCD à compenser ses limitations d'activité, mais n'a pas d'impact sur la progression de la maladie. 2) L'exercice aérobique améliore l'équilibre et la démarche chez les personnes DCD en impactant le cervelet

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'ataxie spinocérébelleuse

    • Atrophie cérébelleuse à l'IRM
    • Prévalence de l'ataxie à l'examen clinique
    • Capacité à conduire en toute sécurité un vélo d'exercice stationnaire

Critère d'exclusion:

  • Autres affections neurologiques • Maladie cardiaque

    • Déficience cognitive
    • Instabilité médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie
Les participants recevront un vélo d'exercice stationnaire à utiliser à la maison. Ils seront chargés d'utiliser le vélo d'exercice cinq fois par semaine pour des séances de trente minutes. La prescription d'intensité d'exercice sera basée sur la VO2max du sujet déterminée le jour du pré-test. Le programme d'exercices commencera à 60 % d'intensité par séance, puis sera augmenté par paliers de 5 % d'intensité toutes les 2 séances jusqu'à ce que les participants atteignent 30 minutes d'entraînement à 80 % d'intensité. Les participants seront contactés chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour répondre à toute question concernant le protocole d'exercice et seront chargés d'enregistrer chaque session d'entraînement. Les sujets enregistreront la durée de l'exercice, l'effort perçu, la fréquence cardiaque moyenne, la fréquence cardiaque maximale et la distance.
Comportemental: Entraînement aérobie
Entraînement aérobie sur vélo stationnaire 5x par semaine pendant 30 minutes par jour
Comparateur actif: Entraînement à l'équilibre
Entraînement à l'équilibre Un physiothérapeute adaptera un programme d'entraînement à l'équilibre à domicile pour chaque participant en fonction des capacités de pré-entraînement. Les sujets seront invités à effectuer des exercices cinq fois par semaine pendant des séances de trente minutes. Les exercices dynamiques et statiques seront effectués en position assise et debout. Les exercices commenceront par la stabilisation dans une position statique difficile et progresseront vers des mouvements dynamiques des bras et des jambes dans la même position ou dans une position modifiée. Les participants seront contactés chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour répondre à toute question concernant le protocole d'exercice et devront enregistrer leur effort d'exercice en termes de fréquence et de niveau de défi d'équilibre. Les individus seront invités à effectuer des exercices plus difficiles si l'équilibre
Comportemental: Entraînement à l'équilibre
Entraînement 5x par semaine pendant 30 minutes. Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume cérébelleux
Délai: 6 mois

Une IRM crânienne sera réalisée chez tous les participants à l'aide d'un scanner 3-T. En utilisant l'image pondérée en T1 de chaque individu, des mesures d'imagerie structurelle du volume du cerveau cérébelleux seront dérivées à l'aide du progiciel FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer attribuera automatiquement une étiquette neuroanatomique à chaque voxel. A partir de cet étiquetage, un ensemble de régions volumétriques d'intérêt est défini. Le volume calculé dans la région cérébelleuse est ajusté en fonction des variations du volume cérébral intracrânien (ICV) de l'individu qui est mesuré à l'aide de BrainWash (un

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progiciel multi-atlas de rayure crânienne). Nous traiterons les images longitudinales pondérées en T1
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: 6 mois
La boîte à outils NIH sera utilisée avant et après la formation pour déterminer l'impact de la formation sur la cognition
6 mois
Gravité de l'ataxie
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA) se fera avant et après l'entraînement. Cette échelle va de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant plus d'ataxie
6 mois
Vitesse de marche
Délai: 6 mois
Les participants marcheront 8 mètres aussi vite que possible
6 mois
Équilibre
Délai: 6 mois
L'indice de marche dynamique sera effectué pour tester l'équilibre
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Barbuto, MD PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT1306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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