Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutus aivojen volyymiin ataksiassa

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Columbia University

Tasapaino vs. aerobinen harjoittelu rappeuttavien pikkuaivojen sairauksissa

Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että tasapainoharjoittelu parantaa DCD-ihmisten kykyä kompensoida aktiivisuusrajoitteitaan, mutta ei vaikuta taudin etenemiseen.

Toinen tavoite on osoittaa, että aerobinen harjoittelu parantaa DCD-potilaiden tasapainoa ja kävelyä vaikuttamalla aivoprosesseihin ja hidastaen pikkuaivojen surkastumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöillä, joilla on rappeuttava pikkuaivotauti (DCD), esiintyy asteittaista koordinaatiokyvyn menetystä, mikä johtaa heikentyneeseen tasapainoon, kävelypoikkeamiin ja vakavaan, etenevään vammaan. Koska saatavilla ei ole sairautta modifioivia lääkkeitä, tasapainoharjoittelu on ensisijainen hoitovaihtoehto motoristen taitojen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi. Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että tasapainoharjoittelu vaikuttaisi DCD:hen kudostasolla.

Aerobinen harjoittelu voi toisaalta muuttaa DCD:n etenemistä eläintietojen perusteella. Verrattuna istuvaan kontrolleihin aerobisesti koulutetuilla DCD-rotilla on parantunut elinikä, motorinen toiminta ja pikkuaivojen Purkinje-solujen selviytyminen. Lukuisat eläintutkimukset osoittavat myös, että aerobisella harjoittelulla on suora, suotuisa vaikutus aivoihin, mikä sisältää neurotrofisten hormonien tuotannon, neuroplastisuusmekanismien tehostamisen ja suojan hermomyrkkyjä vastaan.

Aerobisen harjoittelun vaikutukset ihmisillä, joilla on DCD, ovat suhteellisen tuntemattomia näistä rohkaisevista eläintiedoista huolimatta. Yhdessä tähän mennessä tehdyssä tutkimuksessa on arvioitu aerobisen harjoituksen hyötyjä DCD:lle ihmisillä, ja tämä oli tutkimuksen toissijainen tulos. Vaikka osallistujat suorittivat rajoitetusti aerobista harjoittelua tutkimuksen aikana, vaatimattomia toiminnallisia hyötyjä havaittiin silti.

Tämän projektin päätavoitteena on verrata aerobisen ja tasapainoharjoittelun etuja DCD:ssä. Oletamme, että sekä aerobinen että tasapainoharjoittelu parantavat DCD-kohteiden toimintaa, mutta mekanismit, joissa nämä parannukset tapahtuvat, vaihtelevat. 1) Tasapainoharjoittelu parantaa DCD-potilaan kykyä kompensoida aktiivisuusrajoituksiaan, mutta ei vaikuta taudin etenemiseen. 2) Aerobinen harjoittelu parantaa DCD-potilaiden tasapainoa ja kävelyä vaikuttamalla pikkuaivoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu spinocerebellaarinen ataksia

    • Pikkuaivojen surkastuminen magneettikuvauksessa
    • Ataksian esiintyvyys kliinisessä tutkimuksessa
    • Kyky ajaa turvallisesti paikallaan olevalla kuntopyörällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet • Sydänsairaus

    • Kognitiivinen rajoite
    • Lääketieteellinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen treeni
Osallistujat saavat kiinteän kuntopyörän kotikäyttöön. Heitä opastetaan käyttämään kuntopyörää viisi kertaa viikossa 30 minuutin harjoituksissa. Harjoitusintensiteettimääräys perustuu koetta edeltävänä päivänä määritettyyn koehenkilön VO2max-arvoon. Harjoitusohjelma alkaa 60 prosentin intensiteetillä per harjoitus, ja sitä lisätään sitten 5 prosentin intensiteetin askelin joka 2. harjoitus, kunnes osallistujat saavuttavat 30 minuutin harjoituksen 80 prosentin intensiteetillä. Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heitä kehotetaan kirjaamaan jokainen harjoituskerta. Koehenkilöt tallentavat harjoituksen keston, havaitun rasituksen, keskisykkeen, maksimisykkeen ja matkan.
Aerobista harjoittelua kiinteällä pyörällä 5x viikossa 30 minuuttia päivässä
Active Comparator: Tasapainoharjoittelu
Tasapainoharjoittelu Fysioterapeutti räätälöi jokaiselle osallistujalle kotitason tasapainoharjoitteluohjelman esiharjoittelukykyjen perusteella. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan harjoituksia viisi kertaa viikossa 30 minuutin harjoituksissa. Sekä dynaamisia että staattisia harjoituksia tehdään istuvassa ja seisoma-asennossa. Harjoitukset alkavat vakauttamalla haastavassa staattisessa asennossa ja etenevät dynaamisiin käsien ja jalkojen liikkeisiin samassa tai modifioidussa asennossa. Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heidän tulee kirjata harjoitusponnistuksensa tiheyden ja tasapainohaasteen tason suhteen. Yksilöt opastetaan suorittamaan vaikeampia harjoituksia tasapainossa
Treenit 5x viikossa 30min. Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikkuaivojen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kaikille osallistujille tehdään kallon magneettikuvaus 3-T-skannerin avulla. Käyttämällä kunkin yksilön T1-painotettua kuvaa pikkuaivojen tilavuuden rakenteelliset kuvantamismitat johdetaan FreeSurfer-ohjelmistopaketilla (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer määrittää automaattisesti neuroanatomisen tunnisteen jokaiselle vokselille. Tästä merkinnästä määritetään joukko kiinnostavia tilavuusalueita. Laskettu tilavuus pikkuaivojen alueella säädetään yksilön kallonsisäisen aivojen tilavuuden (ICV) vaihteluiden mukaan, mikä mitataan BrainWashilla (automaattinen

- Sivu 3/5 [LUONNOS] -

multi-atlas kallon raidoitusohjelmistopaketti). Käsittelemme pituussuuntaiset T1-painotetut kuvat

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NIH-työkalupakkia käytetään ennen ja jälkeen harjoituksen määrittämään harjoituksen vaikutus kognitioon
6 kuukautta
Ataksian vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ataksia-arviointi- ja luokitusasteikko (SARA) tehdään ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ataksiaa
6 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat kävelevät 8 metriä mahdollisimman nopeasti
6 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dynaaminen kävelyindeksi suoritetaan tasapainon testaamiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Barbuto, MD PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa