Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na objętość mózgu w ataksji

10 października 2022 zaktualizowane przez: Columbia University

Równowaga a trening aerobowy w chorobach zwyrodnieniowych móżdżku

Głównym celem jest pokazanie, że trening równowagi poprawia zdolność osób z DCD do kompensowania ograniczeń aktywności, ale nie wpływa na postęp choroby.

Drugim celem jest wykazanie, że ćwiczenia aerobowe poprawiają równowagę i chód u osób z DCD poprzez wpływ na procesy mózgowe i spowolnienie zaniku móżdżku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby ze zwyrodnieniową chorobą móżdżku (DCD) wykazują stopniową utratę koordynacji, co skutkuje zaburzeniami równowagi, odchyleniami w chodzie i ciężką, postępującą niepełnosprawnością. Ponieważ nie ma dostępnych leków modyfikujących przebieg choroby, trening równowagi jest podstawową opcją leczenia poprawiającą zdolności motoryczne i sprawność funkcjonalną. Nie ma jednak dowodów na to, że trening równowagi wpływa na DCD na poziomie tkankowym.

Z drugiej strony trening aerobowy może modyfikować progresję DCD, co wynika z danych na zwierzętach. W porównaniu z osobami kontrolnymi prowadzącymi siedzący tryb życia, wyszkolone aerobowo szczury DCD mają zwiększoną długość życia, funkcje motoryczne i przeżywalność komórek Purkinjego móżdżku. Liczne badania na zwierzętach dokumentują również, że trening aerobowy ma bezpośredni, korzystny wpływ na mózg, który obejmuje produkcję hormonów neurotroficznych, wzmocnienie mechanizmów neuroplastyczności i ochronę przed neurotoksynami.

Skutki treningu aerobowego u ludzi z DCD są stosunkowo nieznane, pomimo tych zachęcających danych na zwierzętach. Do tej pory pojedyncze badanie oceniało korzyści ćwiczeń aerobowych na DCD u ludzi i był to drugorzędny wynik badania. Chociaż uczestnicy wykonywali ograniczony trening aerobowy podczas badania, nadal wykryto niewielkie korzyści funkcjonalne.

Głównym celem tego projektu będzie porównanie korzyści płynących z treningu aerobowego i treningu równowagi w DCD. Stawiamy hipotezę, że zarówno trening aerobowy, jak i trening równowagi poprawią funkcjonowanie u osób z DCD, ale mechanizmy, w których następuje ta poprawa, są różne. 1) Trening równowagi poprawia zdolność osoby z DCD do kompensowania ograniczeń aktywności, ale nie wpływa na postęp choroby. 2) Ćwiczenia aerobowe poprawiają równowagę i chód u osób z DCD poprzez oddziaływanie na móżdżek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano ataksję rdzeniowo-móżdżkową

    • Atrofia móżdżku w MRI
    • Występowanie ataksji w badaniu klinicznym
    • Umiejętność bezpiecznej jazdy na rowerze stacjonarnym

Kryteria wyłączenia:

  • Inne schorzenia neurologiczne • Choroby serca

    • Zaburzenia funkcji poznawczych
    • Niestabilność medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Uczestnicy otrzymają stacjonarny rower treningowy do użytku domowego. Zostaną poinstruowani, aby korzystać z roweru treningowego pięć razy w tygodniu przez trzydzieści minut. Zalecona intensywność ćwiczeń będzie oparta na VO2max pacjenta określonym w dniu poprzedzającym test. Program ćwiczeń rozpocznie się od 60% intensywności na sesję, a następnie będzie zwiększany o 5% intensywności co 2 sesje, aż uczestnicy osiągną 30 minut treningu z intensywnością 80%. Uczestnicy będą kontaktować się co tydzień przez e-mail lub telefon, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące protokołu ćwiczeń i zostaną poinstruowani, aby rejestrować każdą sesję treningową. Badani rejestrują czas trwania ćwiczeń, odczuwany wysiłek, średnie tętno, maksymalne tętno i dystans.
Behawioralne: Trening aerobowy
Trening aerobowy na rowerze stacjonarnym 5x w tygodniu po 30 minut dziennie
Aktywny komparator: Trening równowagi
Trening równowagi Fizjoterapeuta dostosuje program treningu równowagi w domu dla każdego uczestnika w oparciu o możliwości przedtreningowe. Badani będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń pięć razy w tygodniu przez trzydzieści minut. Ćwiczenia dynamiczne i statyczne będą wykonywane w pozycji siedzącej i stojącej. Ćwiczenia rozpoczną się od ustabilizowania w trudnej pozycji statycznej i przejdą do dynamicznych ruchów rąk i nóg w tej samej lub zmienionej pozycji. Uczestnicy będą kontaktować się co tydzień przez e-mail lub telefon, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące protokołu ćwiczeń i będą musieli rejestrować swój wysiłek fizyczny pod względem częstotliwości i poziomu wyzwania równowagi. Osoby zostaną poinstruowane, aby wykonać trudniejsze ćwiczenia, jeśli zachowają równowagę
Behawioralne: Trening równowagi
Trening 5x w tygodniu po 30 minut. Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość móżdżku
Ramy czasowe: 6 miesięcy

MRI czaszki zostanie wykonane u wszystkich uczestników za pomocą skanera 3-T. Korzystając z obrazu T1-zależnego każdego osobnika, za pomocą pakietu oprogramowania FreeSurfer (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/) uzyskane zostaną miary obrazowania strukturalnego objętości mózgu móżdżku. FreeSurfer automatycznie przypisze etykietę neuroanatomiczną do każdego woksela. Na podstawie tego oznakowania definiowany jest zestaw interesujących obszarów objętościowych. Obliczona objętość w obszarze móżdżku jest dostosowywana do różnic w objętości mózgu wewnątrzczaszkowego (ICV) danej osoby, która jest mierzona za pomocą BrainWash (automatycznego

- Strona 3 z 5 [WERSJA ROBOCZA] -

pakiet oprogramowania do analizy czaszek w wielu atlasach). Przetworzymy podłużne obrazy T1-zależne
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zestaw narzędzi NIH będzie używany przed i po treningu w celu określenia wpływu treningu na funkcje poznawcze
6 miesięcy
Nasilenie ataksji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny i oceny ataksji (SARA) zostanie przeprowadzona przed i po treningu. Ta skala waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ataksję
6 miesięcy
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy przejdą 8 metrów tak szybko, jak to możliwe
6 miesięcy
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dynamiczny wskaźnik chodu zostanie przeprowadzony w celu sprawdzenia równowagi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Barbuto, MD PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT1306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj