AL アミロイドーシスのレジストリ (ReAL) (ReAL)
2026年4月13日 更新者：Giovanni Palladini、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
現実世界の自然史、治療の影響、AL アミロイドーシスの進行パターンを調査するためのレジストリ (ReAL)
このプロトコルの目的は、AL アミロイドーシス患者の大規模な登録を作成することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このレジストリのおかげで、現実世界の環境における AL アミロイドーシスの自然史を説明し、予後モデル、反応および再発基準を定義および検証できるようにするために、診断時および追跡調査中にデータを収集することが可能になります。病気のどの時点でも適用可能です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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コンタクト：
- Giovanni Palladini, MD
- 電話番号：+390382502994
- メール：giovanni.palladini@unipv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、研究目的でのデータの使用についてのインフォームドコンセントが表明されるまで、データベースに登録されます。
説明
包含基準:
- 全身性 AL アミロイドーシスの診断。
- 未治療（参加施設で収集された治療前データは遡及部分に利用可能）。
- 年齢 18 歳以上。
- インフォームド・コンセントを理解する能力と署名する意欲がある（遡及的分析で使用する臨床データに対するインフォームド・コンセントにすでに署名している患者は受け入れられます）。
- 参加センターでの計画的（または進行中の）フォローアップ。
除外基準:
- 非ALアミロイドーシス。
- ALアミロイドーシスに対する以前の治療歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ALアミロイドーシス患者登録の作成
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。