AL 淀粉样变性登记 (ReAL) (ReAL)
2023年6月5日 更新者：GIOVANNI PALLADINI、IRCCS Policlinico S. Matteo
调查真实世界自然历史、治疗影响和 AL 淀粉样变性 (ReAL) 进展模式的登记处
该协议的目的是生成大量 AL 淀粉样变性患者的登记表。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
多亏了这个登记系统，才有可能在诊断和随访期间收集数据，以便能够描述现实环境中 AL 淀粉样变性的自然病程，并定义和验证预后模型、反应和复发标准适用于疾病的任何一点。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
接触：
- Giovanni Palladini, MD
- 电话号码：+390382502994
- 邮箱：giovanni.palladini@unipv.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将被输入数据库，等待对将其数据用于研究目的的使用表示知情同意。
描述
纳入标准：
- 系统性 AL 淀粉样变性的诊断；
- 未接受过治疗（在参与中心收集的治疗前数据可用于回顾部分）；
- 年龄≥18岁；
- 理解能力和签署知情同意书的意愿（已签署知情同意书以用于回顾性分析的临床数据的患者将被接受）；
- 在参与中心计划（或正在进行）的后续行动。
排除标准：
- 非 AL 淀粉样变性；
- AL 淀粉样变性的既往治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
创建 AL 淀粉样变性患者登记表
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月27日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AL淀粉样变性的临床试验
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Asociación para Evitar la Ceguera en México完全的
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European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica主动，不招人
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Boston Medical CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.完全的
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IRCCS Policlinico S. Matteo终止
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Florian MichelGerman Federal Ministry of Education and Research完全的
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Prothena Biosciences Ltd.招聘中轻链 (AL) 淀粉样变性美国, 大韩民国, 澳大利亚, 丹麦, 法国, 意大利, 西班牙, 以色列, 台湾, 奥地利, 加拿大, 捷克语, 德国, 希腊, 匈牙利, 日本, 荷兰, 波兰, 葡萄牙, 火鸡, 英国, 比利时, 爱尔兰