Un registro de amiloidosis AL (ReAL) (ReAL)
13 de abril de 2026 actualizado por: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Un registro para investigar la historia natural del mundo real, el impacto de las terapias y los patrones de progresión de la amiloidosis AL (ReAL)
El propósito de este protocolo es generar un gran registro de pacientes con amiloidosis AL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Gracias a este registro, será posible recopilar datos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento, para poder describir la historia natural de la amiloidosis AL en un entorno real y definir y validar modelos pronósticos, criterios de respuesta y recaída. aplicable en cualquier momento de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contacto:
- Giovanni Palladini, MD
- Número de teléfono: +390382502994
- Correo electrónico: giovanni.palladini@unipv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán ingresados a la base de datos en espera de que expresen su consentimiento informado para el uso de sus datos con fines de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de amiloidosis AL sistémica;
- sin tratamiento previo (datos previos al tratamiento recopilados en el centro participante disponibles para la parte retrospectiva);
- edad ≥18 años;
- capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado (se aceptarán pacientes que ya hayan firmado un consentimiento informado para que los datos clínicos se utilicen en análisis retrospectivos);
- seguimiento planificado (o continuo) en el centro participante.
Criterio de exclusión:
- amiloidosis no AL;
- tratamiento previo para la amiloidosis AL.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Creación de un registro de pacientes con amiloidosis AL
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Paraproteinemias
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Amiloidosis de cadena ligera de inmunoglobulina
- Amilosis
Otros números de identificación del estudio
- AC-018-IT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .