Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr amyloidozy AL (ReAL) (ReAL)

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: GIOVANNI PALLADINI, IRCCS Policlinico S. Matteo

Rejestr do badania rzeczywistej historii naturalnej, wpływu terapii i wzorców progresji amyloidozy AL (ReAL)

Celem tego protokołu jest wygenerowanie dużego rejestru pacjentów z amyloidozą AL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dzięki temu rejestrowi możliwe będzie gromadzenie danych podczas diagnozy i podczas obserwacji, aby móc opisać naturalną historię amyloidozy AL w rzeczywistych warunkach oraz zdefiniować i zweryfikować modele prognostyczne, kryteria odpowiedzi i nawrotu zastosowanie w dowolnym momencie choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wpisani do bazy w oczekiwaniu na wyrażenie świadomej zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka układowej amyloidozy AL;
  2. nieleczonych (dane zebrane przed leczeniem w uczestniczącym ośrodku dostępne dla części retrospektywnej);
  3. wiek ≥18 lat;
  4. umiejętność zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody (pacjenci, którzy już podpiszą świadomą zgodę na dane kliniczne do wykorzystania w analizach retrospektywnych będą przyjmowani);
  5. planowana (lub trwająca) obserwacja w uczestniczącym ośrodku.

Kryteria wyłączenia:

  1. amyloidoza inna niż AL;
  2. wcześniejsze leczenie amyloidozy AL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stworzenie rejestru pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-018-IT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AL Amyloidoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj