Un registro dell'amiloidosi AL (ReAL) (ReAL)
13 aprile 2026 aggiornato da: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Un registro per indagare la storia naturale del mondo reale, l'impatto delle terapie e i modelli di progressione dell'amiloidosi AL (ReAL)
Lo scopo di questo protocollo è generare un ampio registro di pazienti con amiloidosi AL.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Grazie a questo registro sarà possibile raccogliere dati alla diagnosi e durante il follow-up, al fine di poter descrivere la storia naturale dell'amiloidosi AL in un contesto reale e definire e validare modelli prognostici, criteri di risposta e di recidiva applicabile in qualsiasi fase della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contatto:
- Giovanni Palladini, MD
- Numero di telefono: +390382502994
- Email: giovanni.palladini@unipv.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti verranno inseriti nel database in attesa che esprimano un consenso informato all'utilizzo dei loro dati per finalità di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di amiloidosi AL sistemica;
- naïve al trattamento (dati pre-trattamento raccolti presso il centro partecipante disponibili per la parte retrospettiva);
- età ≥18 anni;
- capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato (saranno accettati i pazienti che già sottoscrivono il consenso informato per i dati clinici da utilizzare nelle analisi retrospettive);
- follow-up pianificato (o in corso) presso il centro partecipante.
Criteri di esclusione:
- amiloidosi non AL;
- precedente trattamento per l'amiloidosi AL.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Creazione di un registro di pazienti con amiloidosi AL
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Paraproteinemie
- Carenze di proteostasi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Amiloidosi a catena leggera delle immunoglobuline
- Amiloidosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC-018-IT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .