Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AL amiloidózis nyilvántartása (ReAL) (ReAL)

2026. április 13. frissítette: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nyilvántartás az AL-amiloidózis (ReAL) valós természetrajzának, a terápiák hatásának és a progressziós mintáknak a kivizsgálására

Ennek a protokollnak az a célja, hogy létrehozza az AL amiloidózisban szenvedő betegek széles regiszterét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a regiszternek köszönhetően lehetővé válik az adatok gyűjtése a diagnózis és a nyomon követés során, hogy leírhassuk az AL amiloidózis természetes történetét valós környezetben, valamint meghatározható és validálható legyen a prognosztikai modell, a válaszreakció és a relapszus kritériumai. a betegség bármely szakaszában alkalmazható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek az adatok kutatási célú felhasználásához való tájékozott hozzájárulásuk kinyilvánításáig kerülnek az adatbázisba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. szisztémás AL amiloidózis diagnózisa;
  2. naiv kezelés (a résztvevő központban gyűjtött, kezelés előtti adatok visszamenőleges részre rendelkezésre állnak);
  3. életkor ≥18 év;
  4. a tájékozott beleegyezés megértésének képessége és aláírására való hajlandóság (azokat a betegeket is elfogadjuk, akik már aláírják a tájékozott beleegyezésüket a retrospektív elemzésekben felhasználandó klinikai adatokhoz);
  5. tervezett (vagy folyamatban lévő) nyomon követés a résztvevő központban.

Kizárási kritériumok:

  1. nem AL amiloidózis;
  2. AL amiloidózis korábbi kezelése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AL amiloidózisban szenvedő betegek nyilvántartásának létrehozása
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC-018-IT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel