Un registre de l'amylose AL (ReAL) (ReAL)
13 avril 2026 mis à jour par: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Un registre pour étudier l'histoire naturelle du monde réel, l'impact des thérapies et les schémas de progression de l'amylose AL (ReAL)
Le but de ce protocole est de générer un grand registre de patients atteints d'amylose AL.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Grâce à ce registre, il sera possible de collecter des données au diagnostic et lors du suivi, afin de pouvoir décrire l'histoire naturelle de l'amylose AL en situation réelle et de définir et valider des modèles pronostiques, des critères de réponse et de rechute applicable à tout moment de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contact:
- Giovanni Palladini, MD
- Numéro de téléphone: +390382502994
- E-mail: giovanni.palladini@unipv.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront inscrits dans la base de données dans l'attente de l'expression d'un consentement éclairé à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'amylose AL systémique;
- naïfs de traitement (données pré-traitement recueillies dans le centre participant disponibles pour la partie rétrospective) ;
- âge ≥18 ans ;
- capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé (les patients qui signent déjà un consentement éclairé pour que les données cliniques soient utilisées dans des analyses rétrospectives seront acceptés) ;
- suivi prévu (ou en cours) au centre participant.
Critère d'exclusion:
- amylose non AL;
- traitement antérieur de l'amylose AL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Création d'un registre des patients atteints d'amylose AL
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC-018-IT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .