Ett register över AL Amyloidosis (ReAL) (ReAL)
13 april 2026 uppdaterad av: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Ett register för att undersöka verklig naturhistoria, effekterna av terapier och mönster för progression av AL-amyloidos (ReAL)
Syftet med detta protokoll är att generera ett stort register över patienter med AL-amyloidos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tack vare detta register kommer det att vara möjligt att samla in data vid diagnos och under uppföljning, för att kunna beskriva den naturliga historien för AL-amyloidos i en verklig miljö och för att definiera och validera prognosmodeller, svars- och återfallskriterier tillämpas vid vilken tidpunkt som helst av sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Giovanni Palladini, MD
- Telefonnummer: +390382502994
- E-post: giovanni.palladini@unipv.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att föras in i databasen i avvaktan på att uttrycka ett informerat samtycke till användningen av deras data för forskningsändamål.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av systemisk AL-amyloidos;
- behandlingsnaiv (förbehandlingsdata som samlats in vid deltagande centrum tillgängliga för retrospektiv del);
- ålder ≥18 år;
- förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke (patienter som redan undertecknar ett informerat samtycke för att kliniska data ska användas i retrospektiva analyser kommer att accepteras);
- planerad (eller pågående) uppföljning på deltagande center.
Exklusions kriterier:
- icke-AL-amyloidos;
- tidigare behandling för AL-amyloidos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skapande av ett register över patienter med AL-amyloidos
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC-018-IT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .