Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een register van AL-amyloïdose (ReAL) (ReAL)

13 april 2026 bijgewerkt door: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Een register om de natuurlijke geschiedenis van de echte wereld, de impact van therapieën en patronen van progressie van AL-amyloïdose (ReAL) te onderzoeken

Het doel van dit protocol is het genereren van een groot register van patiënten met AL-amyloïdose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dankzij dit register zal het mogelijk zijn om gegevens te verzamelen bij de diagnose en tijdens de follow-up, om het natuurlijke beloop van AL-amyloïdose in een real-world setting te kunnen beschrijven en om prognostische modellen, respons- en terugvalcriteria te definiëren en te valideren. toepasbaar op elk punt van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden in de database opgenomen in afwachting van een geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van systemische AL-amyloïdose;
  2. behandelingsnaïef (voorbehandelingsgegevens verzameld in deelnemend centrum beschikbaar voor retrospectief deel);
  3. leeftijd ≥18 jaar;
  4. begripsvermogen en bereidheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen (patiënten die al een geïnformeerde toestemming ondertekenen voor klinische gegevens die in retrospectieve analyses worden gebruikt, worden geaccepteerd);
  5. geplande (of lopende) follow-up in het deelnemende centrum.

Uitsluitingscriteria:

  1. niet-AL-amyloïdose;
  2. eerdere behandeling voor AL-amyloïdose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oprichting van een register van patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC-018-IT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren