Et register over AL Amyloidosis (ReAL) (ReAL)
13. april 2026 oppdatert av: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Et register for å undersøke den virkelige naturhistorien, virkningen av terapier og mønstre for progresjon av AL-amyloidose (ReAL)
Formålet med denne protokollen er å generere et stort register over pasienter med AL-amyloidose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Takket være dette registeret vil det være mulig å samle inn data ved diagnose og under oppfølging, for å kunne beskrive den naturlige historien til AL-amyloidose i en virkelig verden og for å definere og validere prognostiske modeller, respons og tilbakefallskriterier gjelder på ethvert tidspunkt av sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Palladini, MD
- Telefonnummer: +390382502994
- E-post: giovanni.palladini@unipv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli lagt inn i databasen i påvente av å gi uttrykk for et informert samtykke til bruk av dataene deres til forskningsformål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av systemisk AL-amyloidose;
- behandlingsnaiv (data før behandling samlet inn ved deltakende senter tilgjengelig for retrospektiv del);
- alder ≥18 år;
- evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykke (pasienter som allerede signerer informert samtykke for at kliniske data skal brukes i retrospektive analyser vil bli akseptert);
- planlagt (eller løpende) oppfølging ved deltakersenter.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-AL amyloidose;
- tidligere behandling for AL-amyloidose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppretting av et register over pasienter med AL-amyloidose
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC-018-IT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .