- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04839003
AL-amyloidoosirekisteri (ReAL) (ReAL)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Rekisteri AL-amyloidoosin (ReAL) todellisen luonnonhistorian, hoitojen vaikutuksen ja etenemismallien tutkimiseksi
Tämän protokollan tarkoituksena on luoda suuri rekisteri potilaista, joilla on AL-amyloidoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisterin ansiosta on mahdollista kerätä tietoja diagnoosin ja seurannan aikana, jotta voidaan kuvata AL-amyloidoosin luonnollista historiaa todellisessa ympäristössä ja määritellä ja validoida ennustemalleja, vaste- ja uusiutumiskriteerit. sovelletaan missä tahansa taudin vaiheessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Palladini, MD
- Puhelinnumero: +390382502994
- Sähköposti: giovanni.palladini@unipv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat siirretään tietokantaan, kunnes he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisen AL-amyloidoosin diagnoosi;
- aiemmin hoitamaton (osallistuvassa keskuksessa kerätyt esihoitotiedot saatavilla takautuvasti);
- ikä ≥18 vuotta;
- kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus (potilaat, jotka ovat jo allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen kliinisille tiedoille, joita käytetään retrospektiivisissä analyyseissä, hyväksytään);
- suunniteltu (tai meneillään oleva) seuranta osallistuvassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-AL-amyloidoosi;
- aikaisempi hoito AL-amyloidoosiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AL-amyloidoosipotilaiden rekisterin luominen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Paraproteinemiat
- Proteostaasin puutteet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Immunoglobuliini Kevytketjuinen amyloidoosi
- Amyloidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-018-IT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .