- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04839003
AL 아밀로이드증 등록부(ReAL) (ReAL)
2026년 4월 13일 업데이트: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
실제 자연사, 요법의 영향 및 AL 아밀로이드증(ReAL)의 진행 패턴을 조사하기 위한 레지스트리
이 프로토콜의 목적은 AL 아밀로이드증 환자의 대규모 레지스트리를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 레지스트리 덕분에 실제 환경에서 AL 아밀로이드증의 자연사를 설명하고 예후 모델, 반응 및 재발 기준을 정의하고 검증할 수 있도록 진단 및 후속 조치 중에 데이터를 수집할 수 있습니다. 질병의 모든 시점에 적용 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
연락하다:
- Giovanni Palladini, MD
- 전화번호: +390382502994
- 이메일: giovanni.palladini@unipv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 연구 목적으로 데이터 사용에 대한 정보에 입각한 동의를 표명할 때까지 데이터베이스에 입력됩니다.
설명
포함 기준:
- 전신성 AL 아밀로이드증의 진단;
- 무치료(회고적 부분에 사용 가능한 참여 센터에서 수집된 치료 전 데이터);
- 연령 ≥18세;
- 정보에 입각한 동의서에 대한 이해 및 서명 의지
- 참여 센터에서 계획된(또는 진행 중인) 후속 조치.
제외 기준:
- 비-AL 아밀로이드증;
- AL 아밀로이드증에 대한 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AL 아밀로이드증 환자 등록부 작성
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC-018-IT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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