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Um Registro de Amiloidose AL (ReAL) (ReAL)

13 de abril de 2026 atualizado por: Giovanni Palladini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Um registro para investigar a história natural do mundo real, o impacto das terapias e os padrões de progressão da amiloidose AL (ReAL)

O objetivo deste protocolo é gerar um grande registro de pacientes com amiloidose AL.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Graças a este registro, será possível coletar dados no momento do diagnóstico e durante o acompanhamento, para poder descrever a história natural da amiloidose AL em um cenário real e definir e validar modelos prognósticos, critérios de resposta e recaída aplicável em qualquer ponto da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão inseridos no banco de dados na pendência de expressar um consentimento informado do uso de seus dados para fins de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico de amiloidose AL sistêmica;
  2. virgens de tratamento (dados pré-tratamento coletados no centro participante disponíveis para parte retrospectiva);
  3. idade ≥18 anos;
  4. capacidade de compreensão e disposição para assinar o consentimento informado (serão aceitos pacientes que já assinem o consentimento informado para dados clínicos a serem utilizados em análises retrospectivas);
  5. acompanhamento planejado (ou contínuo) no centro participante.

Critério de exclusão:

  1. amiloidose não-AL;
  2. tratamento prévio para amiloidose AL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Criação de um registro de pacientes com amiloidose AL
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AC-018-IT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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