凍結胚移植時の着床期間のパーソナライズ (AdhesioRT)
2024年2月16日 更新者：Clinique Ovo
ADHESIORT - 凍結胚移植中の着床期間のカスタマイズ
胚の着床は妊娠の成立にとって重要な出来事です。
「高品質」の胚を取得するための臨床条件および培養条件は今日ではかなり進歩していますが、子宮内膜の受容性は依然として生殖補助医療における大きな障壁となっています。
高品質の胚が移植されると、子宮の受容性の障害が妊娠の成立に失敗する主な原因の 1 つであると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
- Clinique OVO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 採卵時の年齢が18歳から40歳までの女性
- 単一凍結胚移植の処方 - 代替サイクルプロトコル
- 参加者は少なくとも2つのガラス化した良質な胚盤胞を持っている
除外基準:
- 妊孕性温存を受ける女性
- ステージ IV の重度子宮内膜症
- 重度の奇形、子宮腺筋症、または子宮腔を5cm以上変形させる筋腫を含む子宮異常
- 参加者またはパートナーのいずれかについて、HIV 抗体、B 型肝炎（ワクチン接種後に存在する表面抗体を除く）または C 型肝炎のスクリーニング結果が陽性である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ - AdhesioRT
凍結胚移植の前に、参加者は AdhesioRT 検査を進めます。
研究グループにランダム化された参加者は、AdhesioRT によって決定された着床期間に従って凍結胚移植サイクルを進めます。
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AdhesioRT は、ovo R&D の科学者によって開発された新しい診断遺伝子アッセイであり、子宮内膜の受容性と胚の着床を予測するのに役立ちます。
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アクティブコンパレータ：対照グループ - 標準治療
凍結胚移植の前に、参加者は AdhesioRT 検査を進めます。
対照群にランダム化された参加者は、標準治療に従って最初の凍結胚移植サイクルを続行します。
着床が失敗した場合（血清妊娠検査陰性）、参加者は、AdhesioRT によって決定された着床期間に従って、その後の凍結胚移植サイクルを続行します。
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AdhesioRT は、ovo R&D の科学者によって開発された新しい診断遺伝子アッセイであり、子宮内膜の受容性と胚の着床を予測するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な移植期間の決定
時間枠：胚移植から14日後
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標準的な凍結胚移植と AdhesioRT を使用した個別化された凍結胚移植との比較による着床成功期間の決定
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胚移植から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植から14日後
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胚移植が成功したかどうかを判断するための血液検査
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胚移植から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月29日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIS - 1006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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