Personnalisation de la fenêtre d'implantation pendant le transfert d'embryons congelés (AdhesioRT)
16 février 2024 mis à jour par: Clinique Ovo
ADHESIORT - Personnalisation de la fenêtre d'implantation pendant le transfert d'embryons congelés
L'implantation d'embryons est un événement crucial dans l'établissement d'une grossesse.
Bien que les conditions cliniques et de culture pour obtenir un embryon « de bonne qualité » soient aujourd'hui bien avancées, la réceptivité endométriale reste un frein majeur aux techniques de procréation assistée.
Une fois qu'un embryon de haute qualité est transféré, on pense que la réceptivité utérine altérée est l'une des principales raisons de l'échec de l'établissement de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 40 ans inclus au moment du prélèvement d'ovocytes
- Prescription d'un seul transfert d'embryon congelé - protocole de cycle substitué
- Le participant a au moins 2 blastocystes vitrifiés de bonne qualité
Critère d'exclusion:
- Femmes en cours de préservation de la fertilité
- Endométriose sévère de stade IV
- Malformation sévère, adénomyose ou anomalie utérine incluant des fibromes déformant la cavité utérine ≥ 5 cm
- Résultats positifs du dépistage du participant ou du partenaire pour les anticorps anti-VIH, l'hépatite B (autres que les anticorps de surface présents après la vaccination) ou l'hépatite C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude - AdhesioRT
Avant le transfert d'embryons congelés, les participants procéderont au test AdhesioRT.
Les participants randomisés dans le groupe d'étude procéderont à un cycle de transfert d'embryons congelés selon la fenêtre d'implantation déterminée par AdhesioRT.
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AdhesioRT, un nouveau test génétique de diagnostic, développé par des scientifiques d'ovo R&D, aide à prédire la réceptivité de l'endomètre et l'implantation d'embryons.
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Comparateur actif: Groupe témoin - Norme de soins
Avant le transfert d'embryons congelés, les participants procéderont au test AdhesioRT.
Les participants randomisés dans le groupe témoin procéderont au premier cycle de transfert d'embryons congelés conformément à la norme de soins.
En cas d'échec de l'implantation (test de grossesse sérique négatif), les participants procéderont au cycle de transfert d'embryons congelés suivant selon la fenêtre d'implantation déterminée par AdhesioRT.
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AdhesioRT, un nouveau test génétique de diagnostic, développé par des scientifiques d'ovo R&D, aide à prédire la réceptivité de l'endomètre et l'implantation d'embryons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la fenêtre d'implantation appropriée
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Comparaison entre le transfert d'embryons congelés standard et le transfert d'embryons congelés personnalisé à l'aide d'AdhesioRT pour déterminer une fenêtre d'implantation réussie
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14 jours après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Test sanguin pour déterminer si le transfert d'embryon a réussi ou non
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14 jours après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS - 1006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .