Personalización de la ventana de implantación durante la transferencia de embriones congelados (AdhesioRT)
16 de febrero de 2024 actualizado por: Clinique Ovo
ADHESIORT - Personalización de la ventana de implantación durante la transferencia de embriones congelados
La implantación del embrión es un evento crucial en el establecimiento de un embarazo.
Aunque las condiciones clínicas y de cultivo para obtener un embrión de "buena calidad" están muy avanzadas en la actualidad, la receptividad endometrial sigue siendo una barrera importante en las técnicas de reproducción asistida.
Una vez que se transfiere un embrión de alta calidad, se cree que el deterioro de la receptividad uterina es una de las principales razones detrás del fracaso del establecimiento del embarazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique OVO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las edades de 18 a 40 años inclusive en el momento de la extracción de ovocitos
- Prescripción de transferencia de embrión único congelado - protocolo de ciclo sustituido
- El participante tiene al menos 2 blastocistos vitrificados de buena calidad.
Criterio de exclusión:
- Mujeres sometidas a preservación de la fertilidad
- Endometriosis grave en estadio IV
- Malformación grave, adenomiosis o anomalía uterina, incluidos fibromas que deforman la cavidad uterina ≥ 5 cm
- Resultados positivos de detección de anticuerpos contra el VIH, hepatitis B (aparte de los anticuerpos de superficie presentes después de la vacunación) o hepatitis C para el participante o la pareja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Estudio - AdhesioRT
Antes de la transferencia de embriones congelados, los participantes procederán con la prueba AdhesioRT.
Los participantes aleatorizados en el grupo de estudio procederán con el ciclo de transferencia de embriones congelados según la ventana de implantación determinada por AdhesioRT.
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AdhesioRT, un ensayo genético de diagnóstico novedoso, desarrollado por científicos de I+D de ovo, ayuda a predecir la receptividad endometrial y la implantación del embrión.
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Comparador activo: Grupo de control - Estándar de atención
Antes de la transferencia de embriones congelados, los participantes procederán con la prueba AdhesioRT.
Los participantes aleatorizados en el grupo de control procederán con el primer ciclo de transferencia de embriones congelados según el estándar de atención.
En caso de implantación fallida (prueba de embarazo en suero negativa), las participantes procederán con el ciclo de transferencia de embriones congelados posterior de acuerdo con la ventana de implantación determinada por AdhesioRT.
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AdhesioRT, un ensayo genético de diagnóstico novedoso, desarrollado por científicos de I+D de ovo, ayuda a predecir la receptividad endometrial y la implantación del embrión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la ventana apropiada de implantación
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
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Comparación entre la transferencia estándar de embriones congelados y la transferencia personalizada de embriones congelados utilizando AdhesioRT para determinar una ventana de implantación exitosa
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14 días después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
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Análisis de sangre para determinar si la transferencia de embriones fue exitosa o no
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14 días después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIS - 1006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .