Beültetési ablak testreszabása fagyasztott embriótranszfer során (AdhesioRT)
2024. február 16. frissítette: Clinique Ovo
ADHESIORT – A beültetési ablak személyre szabása a fagyasztott embriótranszfer során
Az embrióbeültetés kulcsfontosságú esemény a terhesség létrejöttében.
Bár a „jó minőségű” embrió előállításához szükséges klinikai és tenyésztési feltételek mára fejlettek, az endometrium fogékonysága továbbra is az asszisztált reprodukciós technikák egyik fő akadálya.
A jó minőségű embrió átültetése után a méh fogékonyságának csökkenése az egyik fő ok a terhesség meghiúsulása mögött.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti nők a petesejtek kinyerésének időpontjában
- Egyetlen fagyasztott embriótranszfer - helyettesített ciklus protokoll felírása
- A résztvevőnek legalább 2 üvegezett, jó minőségű blasztocisztája van
Kizárási kritériumok:
- A termékenység megőrzésén átesett nők
- IV. stádiumú súlyos endometriózis
- Súlyos fejlődési rendellenesség, adenomiózis vagy méh anomália, beleértve a méhüreget ≥ 5 cm-es deformáló miómákat
- A résztvevő vagy partner szűrésének pozitív eredménye HIV-antitestekre, hepatitis B-re (kivéve a vakcinázás után jelen lévő felszíni antitesteket) vagy hepatitis C-re.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulmányi Csoport - AdhesioRT
A fagyasztott embriótranszfer előtt a résztvevők folytatják az AdhesioRT tesztet.
A vizsgálati csoportba randomizált résztvevők fagyasztott embriótranszfer ciklust folytatnak az AdhesioRT által meghatározott beültetési ablaknak megfelelően.
|
Az AdhesioRT, egy új diagnosztikai genetikai vizsgálat, amelyet az ovo K+F tudósai fejlesztettek ki, segít megjósolni az endometrium fogékonyságát és az embrióbeültetést.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport – Standard of Care
A fagyasztott embriótranszfer előtt a résztvevők folytatják az AdhesioRT tesztet.
A kontrollcsoportba randomizált résztvevők az első fagyasztott embriótranszfer ciklust folytatják az ellátás standardjának megfelelően.
Sikertelen beültetés esetén (negatív szérum terhességi teszt) a résztvevők a következő fagyasztott embriótranszfer ciklust folytatják az AdhesioRT által meghatározott beültetési ablaknak megfelelően.
|
Az AdhesioRT, egy új diagnosztikai genetikai vizsgálat, amelyet az ovo K+F tudósai fejlesztettek ki, segít megjósolni az endometrium fogékonyságát és az embrióbeültetést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő beültetési ablak meghatározása
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
|
A szabványos fagyasztott embriótranszfer és a személyre szabott fagyasztott embriótranszfer összehasonlítása AdhesioRT segítségével a sikeres beültetési ablak meghatározásához
|
14 nappal az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai terhesség aránya
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
|
Vérvizsgálat annak megállapítására, hogy az embriótranszfer sikeres volt-e vagy sem
|
14 nappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIS - 1006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .