Personalisering af vinduet til implantation under frossen embryooverførsel (AdhesioRT)
16. februar 2024 opdateret af: Clinique Ovo
ADHESIORT - Personalisering af vinduet for implantation under frossen embryooverførsel
Embryoimplantation er en afgørende begivenhed i etableringen af en graviditet.
Selvom de kliniske betingelser og dyrkningsbetingelser for at opnå et embryo af "god kvalitet" er langt fremskredne i dag, er endometriemodtagelighed fortsat en stor barriere i assisterede reproduktionsteknikker.
Når først et embryo af høj kvalitet er overført, menes nedsat uterin modtagelighed at være en af hovedårsagerne til svigt af etableringen af graviditet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 40 år inklusive på tidspunktet for oocytudtagning
- Recept af en enkelt frossen embryooverførsel - substitueret cyklusprotokol
- Deltageren har mindst 2 vitrificerede blastocyster af god kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der gennemgår fertilitetsbevarelse
- Stadium IV svær endometriose
- Alvorlig misdannelse, adenomyose eller uterin anomali, herunder fibromer, der deformerer livmoderhulen ≥ 5 cm
- Positive resultater af screening for enten deltager eller partner for HIV-antistoffer, Hepatitis B (bortset fra overfladeantistoffer til stede efter vaccination) eller Hepatitis C
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe - AdhesioRT
Inden frossen embryooverførsel vil deltagerne fortsætte med AdhesioRT-testen.
Deltagere, der er randomiseret i undersøgelsesgruppen, vil fortsætte med frossen embryooverførselscyklus i henhold til implantationsvinduet bestemt af AdhesioRT.
|
AdhesioRT, et nyt diagnostisk genetisk assay, udviklet af ovo R&D-forskere, hjælper med at forudsige endometriemodtagelighed og embryoimplantation.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - Standard of Care
Inden frossen embryooverførsel vil deltagerne fortsætte med AdhesioRT-testen.
Deltagere randomiseret i kontrolgruppen vil fortsætte med den første frosne embryooverførselscyklus i henhold til standarden for pleje.
I tilfælde af mislykket implantation (negativ serumgraviditetstest), vil deltagerne fortsætte med den efterfølgende frosne embryooverførselscyklus i henhold til implantationsvinduet bestemt af AdhesioRT.
|
AdhesioRT, et nyt diagnostisk genetisk assay, udviklet af ovo R&D-forskere, hjælper med at forudsige endometriemodtagelighed og embryoimplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af passende implantationsvindue
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
|
Sammenligning mellem standard frosset embryooverførsel og personlig frossen embryooverførsel ved hjælp af AdhesioRT for at bestemme et vellykket implantationsvindue
|
14 dage efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af klinisk graviditet
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
|
Blodprøve for at afgøre, om embryooverførslen var vellykket eller ej
|
14 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2021
Først opslået (Faktiske)
9. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIS - 1006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .