Персонализация окна имплантации во время переноса замороженных эмбрионов (AdhesioRT)
16 февраля 2024 г. обновлено: Clinique Ovo
ADHESIORT - Персонализация окна имплантации во время переноса замороженных эмбрионов
Имплантация эмбриона является решающим событием в установлении беременности.
Хотя клинические и культуральные условия для получения эмбриона «хорошего качества» сегодня хорошо развиты, рецептивность эндометрия остается основным препятствием для вспомогательных репродуктивных технологий.
Считается, что после переноса высококачественного эмбриона нарушение рецептивности матки является одной из основных причин неудачи в установлении беременности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 40 лет включительно на момент забора ооцитов
- Назначение переноса одного замороженного эмбриона - протокол замещенного цикла
- У участника есть не менее 2 витрифицированных бластоцист хорошего качества.
Критерий исключения:
- Женщины, перенесшие операцию по сохранению фертильности
- Тяжелый эндометриоз IV стадии
- Тяжелые пороки развития, аденомиоз или аномалии матки, включая миомы, деформирующие полость матки ≥ 5 см
- Положительные результаты скрининга участника или партнера на наличие антител к ВИЧ, гепатита В (кроме поверхностных антител, присутствующих после вакцинации) или гепатита С.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа - AdhesioRT
Перед переносом замороженных эмбрионов участники пройдут тест AdhesioRT.
Участники, рандомизированные в исследовательскую группу, продолжат цикл переноса замороженных эмбрионов в соответствии с окном имплантации, определенным AdhesioRT.
|
AdhesioRT, новый диагностический генетический анализ, разработанный учеными ovo R&D, помогает прогнозировать восприимчивость эндометрия и имплантацию эмбриона.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа - Стандарт лечения
Перед переносом замороженных эмбрионов участники пройдут тест AdhesioRT.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, пройдут первый цикл переноса замороженных эмбрионов в соответствии со стандартом лечения.
В случае неудачной имплантации (отрицательный сывороточный тест на беременность) участницы перейдут к последующему циклу переноса замороженных эмбрионов в соответствии с окном имплантации, определенным AdhesioRT.
|
AdhesioRT, новый диагностический генетический анализ, разработанный учеными ovo R&D, помогает прогнозировать восприимчивость эндометрия и имплантацию эмбриона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение соответствующего окна имплантации
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
|
Сравнение стандартного переноса замороженных эмбрионов и персонализированного переноса замороженных эмбрионов с использованием AdhesioRT для определения успешного окна имплантации
|
14 дней после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинической беременности
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
|
Анализ крови, чтобы определить, был ли перенос эмбриона успешным или нет
|
14 дней после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIS - 1006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .