冷冻胚胎移植过程中植入的个性化窗口 (AdhesioRT)
2024年2月16日 更新者：Clinique Ovo
ADHESIORT - 冷冻胚胎移植过程中的个性化植入窗口
胚胎植入是建立妊娠的关键事件。
尽管今天获得“优质”胚胎的临床和培养条件已经很先进，但子宫内膜容受性仍然是辅助生殖技术的主要障碍。
一旦移植了高质量的胚胎，子宫容受性受损被认为是妊娠失败的主要原因之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
- Clinique OVO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 取卵时年龄在 18 至 40 岁之间的女性
- 单个冷冻胚胎移植的处方 - 替代周期方案
- 参与者至少有 2 个玻璃化优质囊胚
排除标准：
- 接受生育保护的女性
- IV 期严重子宫内膜异位症
- 严重畸形、子宫腺肌病或子宫异常，包括使子宫腔变形 ≥ 5 cm 的肌瘤
- 对参与者或伴侣进行 HIV 抗体、乙型肝炎（疫苗接种后存在的表面抗体除外）或丙型肝炎筛查的阳性结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：研究组 - AdhesioRT
在冷冻胚胎移植之前，参与者将进行 AdhesioRT 测试。
随机分配到研究组的参与者将根据 AdhesioRT 确定的植入窗口进行冷冻胚胎移植周期。
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AdhesioRT 是一种新型诊断基因检测方法，由 ovo 研发科学家开发，有助于预测子宫内膜容受性和胚胎植入。
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有源比较器：对照组 - 护理标准
在冷冻胚胎移植之前，参与者将进行 AdhesioRT 测试。
随机分配到对照组的参与者将按照护理标准进行第一个冷冻胚胎移植周期。
如果植入不成功（血清妊娠试验阴性），参与者将根据 AdhesioRT 确定的植入窗口进行后续的冷冻胚胎移植周期。
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AdhesioRT 是一种新型诊断基因检测方法，由 ovo 研发科学家开发，有助于预测子宫内膜容受性和胚胎植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定合适的植入窗口
大体时间：胚胎移植后 14 天
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使用 AdhesioRT 比较标准冷冻胚胎移植和个性化冷冻胚胎移植以确定成功植入窗口
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胚胎移植后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 14 天
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验血以确定胚胎移植是否成功
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胚胎移植后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月29日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIS - 1006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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