L-PRFとaPDTによる根分岐部治療
2021年6月20日 更新者：Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University
分岐部病変の治療における抗菌光力学療法による白血球多血小板フィブリンの評価：ランダム化臨床研究
グレード II の歯周病分岐部の治療には、白血球多血小板フィブリン (L-PRF) と抗菌光線力学療法 (a-PDT) を組み合わせた治療法が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
無作為化三重盲検試験（患者、臨床医、生物統計学者）。 この研究には、グレード II 分岐部の関与を持つ 24 人の患者が採用されました。
対照群にはL-PRFのみを投与したが、研究群にはL-PRFとaPDTを組み合わせて使用した 付着レベル、ポケットの深さ、水平成分、歯肉後退、さらにX線写真による骨の深さ、幅、高さ、体積をベースライン時と術後に記録した6ヵ月
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kafr Ash Shaykh、エジプト、214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
32年～48年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレード II 根分岐部関与
- 年齢層 18～50歳
- 垂直プローブ深さ 3 mm 以上
除外基準:
- 全身疾患
- 異常な凝固と出血
- 喫煙者、
- 根のう蝕または修復
- グレード II の可動性
- 根尖病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：L-PRF
クラス II 分岐部における唯一の移植材料としての白血球血小板に富むフィブリン
|
外科的開腹創面切除術とその後の L-PRF 単独
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：APDT を備えた L-PRF
クラス II 分岐部における抗菌性光線力学療法と組み合わせた白血球血小板豊富なフィブリン
|
外科的開胸皮弁デブリードマンとその後の aPDT による L-PRF
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
垂直臨床アタッチメントレベル VCAL の臨床評価
時間枠：6ヵ月
|
mm単位の歯周プローブを使用
|
6ヵ月
|
|
垂直ポケット深さ VPD の臨床評価
時間枠：6ヵ月
|
mm単位の歯周プローブを使用
|
6ヵ月
|
|
分岐部水平成分 FHC の臨床評価
時間枠：6ヵ月
|
mm単位の歯周プローブを使用
|
6ヵ月
|
|
歯肉退縮の臨床評価 REC
時間枠：6ヵ月
|
mm単位の歯周プローブを使用
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月28日
一次修了 (実際)
2021年4月12日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月20日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。