- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04842188
Furkaatiohoito L-PRF:llä ja aPDT:llä
Leukosyyttiverihiutalerikkaan fibriinin arviointi antimikrobisella fotodynaamisella terapialla furkaatioon osallistumisen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistettu, kolmoissokkoutettu tutkimus (potilas, kliinikko ja biostatistikot). Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 24 potilasta, joilla oli aste II furkaatio.
Kontrolliryhmä sai vain L-PRF:n, kun taas tutkimusryhmä käytti L-PRF:n ja aPDT:n yhdistelmää Kiinnittymistason, taskun syvyyden, vaakakomponentin ja ienvamman yhdistelmää, myös röntgenkuvat Luun syvyys, leveys, korkeus ja tilavuus kirjattiin lähtötasolla ja leikkauksen jälkeen. 6 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asteen II furkaatiohäiriö
- ikähaarukka 18-50 vuotta
- 3 mm tai suurempi pystysuora mittaussyvyys
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- epänormaalia hyytymistä ja verenvuotoa
- tupakoitsijat,
- juurikaries tai restauraatio
- II-luokan liikkuvuus
- periapikaaliset vauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Leukosyyttejä sisältävä verihiutalerikas fibriini ainoana siirteen materiaalina luokan II furkaatiossa
|
kirurginen avoimen läpän puhdistus, jota seuraa pelkkä L-PRF
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF aPDT:llä
Leukosyyttejä sisältävä verihiutalerikas fibriini yhdistettynä antibakteeriseen fotodynaamiseen hoitoon luokan II furkaatiossa
|
kirurginen avoimen läpän puhdistus, jota seuraa L-PRF aPDT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertical kliinisen kiinnittymistason VCAL kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttäen parodontaalianturia mm
|
6 kuukautta
|
|
pystytaskun syvyyden VPD kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttäen parodontaalianturia mm
|
6 kuukautta
|
|
Furkation vaakakomponentin FHC kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttäen parodontaalianturia mm
|
6 kuukautta
|
|
ienlaman kliininen arviointi REC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttäen parodontaalianturia mm
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- elamrousy2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .