- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04842188
Furkační léčba pomocí L-PRF a aPDT
Hodnocení fibrinu bohatého na leukocyty pomocí antimikrobiální fotodynamické terapie při léčbě postižení furkacemi: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
randomizovaná, trojitě zaslepená studie (pacient, lékař a biostatistik). Do této studie bylo zařazeno 24 pacientů s postižením furkace II. stupně.
Kontrolní skupina dostávala pouze L-PRF, zatímco studijní skupina používala kombinaci L-PRF a aPDT Úroveň připojení, hloubka kapsy, horizontální komponenta a gingivální recese, také rentgenová hloubka, šířka, výška a objem byly zaznamenány na začátku a po operaci po 6 měsíců
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postižení furkace II. stupně
- věkové rozmezí 18-50 let
- 3 mm nebo více vertikální hloubka snímání
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění
- abnormální srážlivost a krvácení
- kuřáci,
- kořenový kaz nebo obnova
- Mobilita II
- periapikální léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Fibrin bohatý na leukocyty jako jediný štěpový materiál ve furkaci II. třídy
|
chirurgický debridement otevřené chlopně následovaný samotným L-PRF
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF s aPDT
Fibrin bohatý na leukocyty v kombinaci s antibakteriální fotodynamickou terapií ve třídě II
|
chirurgický debridement otevřené chlopně následovaný L-PRF s aPDT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení úrovně vertikální klinické přílohy VCAL
Časové okno: 6 měsíců
|
pomocí parodontální sondy v mm
|
6 měsíců
|
|
klinické hodnocení hloubky vertikální kapsy VPD
Časové okno: 6 měsíců
|
pomocí parodontální sondy v mm
|
6 měsíců
|
|
klinické hodnocení furkace horizontální komponenta FHC
Časové okno: 6 měsíců
|
pomocí parodontální sondy v mm
|
6 měsíců
|
|
klinické hodnocení gingivální recese REC
Časové okno: 6 měsíců
|
pomocí parodontální sondy v mm
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- elamrousy2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na L-PRF
-
British University In EgyptDokončeno
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...NeznámýZtráta zubů | Recese, gingiválníBrazílie
-
G. d'Annunzio UniversityZatím nenabírámeGingivální recese, mukogingivální chirurgie | Recese, gingivální | Mukogingivální defekty | L-PRFItálie
-
Universitat Internacional de CatalunyaDokončenoChirurgická operace | L-PRFŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoApikální parodontitida | Nekrotická pulpa | Zralé zuby | Změna barvy zubů | Regenerační endodontické procedury | PRFKrocan
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktivní, ne náborNaražený třetí molární zubKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktivní, ne náborBezzubý; Alveolární proces, atrofieBelgie
-
G. d'Annunzio UniversityZatím nenabírámeZachování alveolární zásuvky
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno