Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Furkační léčba pomocí L-PRF a aPDT

20. června 2021 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Hodnocení fibrinu bohatého na leukocyty pomocí antimikrobiální fotodynamické terapie při léčbě postižení furkacemi: Randomizovaná klinická studie

K léčbě parodontálně nemocných oblastí furkace II. stupně byl použit fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky (L-PRF) v kombinaci s antimikrobiální fotodynamickou terapií (a-PDT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

randomizovaná, trojitě zaslepená studie (pacient, lékař a biostatistik). Do této studie bylo zařazeno 24 pacientů s postižením furkace II. stupně.

Kontrolní skupina dostávala pouze L-PRF, zatímco studijní skupina používala kombinaci L-PRF a aPDT Úroveň připojení, hloubka kapsy, horizontální komponenta a gingivální recese, také rentgenová hloubka, šířka, výška a objem byly zaznamenány na začátku a po operaci po 6 měsíců

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kafr Ash Shaykh, Egypt, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

32 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postižení furkace II. stupně
  • věkové rozmezí 18-50 let
  • 3 mm nebo více vertikální hloubka snímání

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění
  • abnormální srážlivost a krvácení
  • kuřáci,
  • kořenový kaz nebo obnova
  • Mobilita II
  • periapikální léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Fibrin bohatý na leukocyty jako jediný štěpový materiál ve furkaci II. třídy
chirurgický debridement otevřené chlopně následovaný samotným L-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF s aPDT
Fibrin bohatý na leukocyty v kombinaci s antibakteriální fotodynamickou terapií ve třídě II
chirurgický debridement otevřené chlopně následovaný L-PRF s aPDT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení úrovně vertikální klinické přílohy VCAL
Časové okno: 6 měsíců
pomocí parodontální sondy v mm
6 měsíců
klinické hodnocení hloubky vertikální kapsy VPD
Časové okno: 6 měsíců
pomocí parodontální sondy v mm
6 měsíců
klinické hodnocení furkace horizontální komponenta FHC
Časové okno: 6 měsíců
pomocí parodontální sondy v mm
6 měsíců
klinické hodnocení gingivální recese REC
Časové okno: 6 měsíců
pomocí parodontální sondy v mm
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • elamrousy2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-PRF

Předplatit