- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04842188
Furkationsbehandling med L-PRF og aPDT
Evaluering af leukocyttrombocytrigt fibrin med antimikrobiel fotodynamisk terapi ved behandling af furkationsinvolvering: Randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
randomiseret, triple-blindet undersøgelse (patient, kliniker og biostatistiker). Fireogtyve patienter med grad II furcation involvering blev rekrutteret i denne undersøgelse.
Kontrolgruppen modtog kun L-PRF, mens undersøgelsesgruppen brugte en kombination af L-PRF og aPDT Tilknytningsniveau, lommedybde, horisontal komponent og gingival recession, også radiografisk Knogledybde, -bredde, -højde og -volumen blev registreret ved baseline og postoperativt efter 6 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad II furcation involvering
- aldersgruppe 18-50 år
- 3 mm eller mere lodret sonderingsdybde
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom
- unormal koagulering og blødning
- rygere,
- rodkaries eller restaurering
- Grad II mobilitet
- periapikale læsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Leukocyttrombocytrigt fibrin som eneste graftmateriale i klasse II-furkation
|
kirurgisk åben klapdebridering efterfulgt af L-PRF alene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF med aPDT
Leukocyttrombocytrig fibrin kombineret med antibakteriel fotodynamisk terapi i klasse II-furkation
|
kirurgisk åben flap debridering efterfulgt af L-PRF med aPDT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering af vertikalt klinisk tilknytningsniveau VCAL
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af parodontalsonde i mm
|
6 måneder
|
|
klinisk evaluering af vertikal lommedybde VPD
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af parodontalsonde i mm
|
6 måneder
|
|
klinisk evaluering af furkation horisontal komponent FHC
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af parodontalsonde i mm
|
6 måneder
|
|
klinisk evaluering af gingival recession REC
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af parodontalsonde i mm
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- elamrousy2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Furkationsdefekter
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Holland
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringHjertesygdomme | Valvulær hjertesygdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland
Kliniske forsøg med L-PRF
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttet
-
British University In EgyptAfsluttetMaxillære sygdomme
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetApikal parodontitis | Nekrotisk Pulp | Modne tænder | Misfarvning af tænder | Regenerative endodontiske procedurer | PRFKalkun
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkendtTandtab | Recession, GingivalBrasilien
-
G. d'Annunzio UniversityIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgi | Recession, Gingival | Mucogingival defekter | L-PRFItalien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, ikke rekrutterendePåvirket tredje molar tandKalkun
-
Baskent UniversityAfsluttetPeriodontal lomme | Tredje Molar | StamcelleKalkun
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, ikke rekrutterendeEdentuous; Alveolær proces, atrofiBelgien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
G. d'Annunzio UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolær Socket Bevaring