Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furkationsbehandling med L-PRF og aPDT

20. juni 2021 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Evaluering af leukocyttrombocytrigt fibrin med antimikrobiel fotodynamisk terapi ved behandling af furkationsinvolvering: Randomiseret klinisk undersøgelse

Til behandling af grad II periodontalt syge furkationsområder blev der anvendt leukocyt-blodpladerig fibrin (L-PRF) kombineret med antimikrobiel fotodynamisk terapi (a-PDT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

randomiseret, triple-blindet undersøgelse (patient, kliniker og biostatistiker). Fireogtyve patienter med grad II furcation involvering blev rekrutteret i denne undersøgelse.

Kontrolgruppen modtog kun L-PRF, mens undersøgelsesgruppen brugte en kombination af L-PRF og aPDT Tilknytningsniveau, lommedybde, horisontal komponent og gingival recession, også radiografisk Knogledybde, -bredde, -højde og -volumen blev registreret ved baseline og postoperativt efter 6 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad II furcation involvering
  • aldersgruppe 18-50 år
  • 3 mm eller mere lodret sonderingsdybde

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom
  • unormal koagulering og blødning
  • rygere,
  • rodkaries eller restaurering
  • Grad II mobilitet
  • periapikale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Leukocyttrombocytrigt fibrin som eneste graftmateriale i klasse II-furkation
Procedure: L-PRF
kirurgisk åben klapdebridering efterfulgt af L-PRF alene
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF med aPDT
Leukocyttrombocytrig fibrin kombineret med antibakteriel fotodynamisk terapi i klasse II-furkation
Procedure: L-PRF med aPDT
kirurgisk åben flap debridering efterfulgt af L-PRF med aPDT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af vertikalt klinisk tilknytningsniveau VCAL
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af parodontalsonde i mm
6 måneder
klinisk evaluering af vertikal lommedybde VPD
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af parodontalsonde i mm
6 måneder
klinisk evaluering af furkation horisontal komponent FHC
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af parodontalsonde i mm
6 måneder
klinisk evaluering af gingival recession REC
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af parodontalsonde i mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • elamrousy2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner