Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Furcatiebehandeling met L-PRF en aPDT

20 juni 2021 bijgewerkt door: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Evaluatie van leukocytenbloedplaatjesrijk fibrine met antimicrobiële fotodynamische therapie bij de behandeling van furcatiebetrokkenheid: gerandomiseerde klinische studie

Om parodontaal aangetaste furcatiegebieden van graad II te behandelen, werd leukocyten-bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF) gecombineerd met antimicrobiële fotodynamische therapie (a-PDT) gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

gerandomiseerde, driedubbelblinde studie (patiënt, clinicus en biostatisticus). Vierentwintig patiënten met graad II furcatiebetrokkenheid werden gerekruteerd voor deze studie.

De controlegroep kreeg alleen L-PRF, terwijl de onderzoeksgroep een combinatie van L-PRF en aPDT gebruikte. Aanhechtingsniveau, pocketdiepte, horizontale component en tandvleesrecessie, ook radiografisch. Botdiepte, -breedte, -hoogte en -volume werden geregistreerd bij baseline en postoperatief daarna 6 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Kafr Ash Shaykh, Egypte, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

32 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad II furcatiebetrokkenheid
  • leeftijdscategorie 18- 50 jaar
  • 3 mm of meer verticale sondediepte

Uitsluitingscriteria:

  • systeemziekte
  • abnormale stolling en bloeding
  • rokers,
  • wortelcariës of restauratie
  • Graad II mobiliteit
  • periapicale laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Leukocytenbloedplaatjesrijk fibrine als enig transplantaatmateriaal in furcatie klasse II
Procedure: L-PRF
chirurgisch debridement met open flap gevolgd door alleen L-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF met aPDT
Leukocytenbloedplaatjesrijk fibrine gecombineerd met antibacteriële fotodynamische therapie in furcatie klasse II
Procedure: L-PRF met aPDT
chirurgisch debridement met open flap gevolgd door L-PRF met aPDT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van verticaal klinisch hechtingsniveau VCAL
Tijdsspanne: 6 maanden
met parodontale sonde in mm
6 maanden
klinische evaluatie van VPD met verticale pocketdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
met parodontale sonde in mm
6 maanden
klinische evaluatie van furcatie horizontale component FHC
Tijdsspanne: 6 maanden
met parodontale sonde in mm
6 maanden
klinische evaluatie van tandvleesrecessie REC
Tijdsspanne: 6 maanden
met parodontale sonde in mm
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • elamrousy2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren