- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04842188
Лечение фуркаций с помощью L-PRF и аФДТ
Оценка фибрина, богатого лейкоцитарными тромбоцитами, с помощью антимикробной фотодинамической терапии при лечении фуркационного поражения: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
рандомизированное тройное слепое исследование (пациент, клиницист и биостатистик). В исследование были включены 24 пациента с поражением фуркаций II степени.
Контрольная группа получала только L-PRF, в то время как исследовательская группа использовала комбинацию L-PRF и aPDT. Уровень прикрепления, глубина кармана, горизонтальный компонент и рецессия десны, а также рентгенограммы. 6 месяцев
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вовлечение фуркации II степени
- возрастной диапазон 18- 50 лет
- глубина вертикального зондирования 3 мм и более
Критерий исключения:
- системное заболевание
- аномальное свертывание крови и кровотечение
- курильщики,
- корневой кариес или реставрация
- Мобильность II степени
- периапикальные поражения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Богатый лейкоцитарными тромбоцитами фибрин как единственный материал для трансплантата при фуркации II класса
|
хирургическая обработка открытым лоскутом с последующей только L-PRF
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF с аФДТ
Лейкоцитарно-тромбоцитарно-обогащенный фибрин в сочетании с антибактериальной фотодинамической терапией при фуркации II класса
|
хирургическая обработка открытым лоскутом с последующей L-PRF с аФДТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая оценка уровня вертикального клинического прикрепления VCAL
Временное ограничение: 6 месяцев
|
при использовании пародонтального зонда в мм
|
6 месяцев
|
клиническая оценка глубины вертикального кармана VPD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
при использовании пародонтального зонда в мм
|
6 месяцев
|
клиническая оценка горизонтального компонента фуркации FHC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
при использовании пародонтального зонда в мм
|
6 месяцев
|
клиническая оценка рецессии десны REC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
при использовании пародонтального зонда в мм
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- elamrousy2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования L-PRF
-
British University In EgyptЗавершенныйВерхнечелюстные заболевания
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...НеизвестныйПотеря зубов | Рецессия, деснаБразилия
-
Yuzuncu Yıl UniversityАктивный, не рекрутирующийРетинированный третий молярТурция
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийСохранение хребтаСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalАктивный, не рекрутирующийБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияБельгия
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalАктивный, не рекрутирующий
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Baskent UniversityЗавершенныйПародонтальный карман | Третий моляр | Стволовая клеткаТурция
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйОсложнение имплантации
-
Ain Shams UniversityЗавершенный