Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение фуркаций с помощью L-PRF и аФДТ

20 июня 2021 г. обновлено: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Оценка фибрина, богатого лейкоцитарными тромбоцитами, с помощью антимикробной фотодинамической терапии при лечении фуркационного поражения: рандомизированное клиническое исследование

Для лечения пораженных пародонтом II степени зон фуркаций применяли обогащенный лейкоцитами и тромбоцитами фибрин (L-PRF) в сочетании с противомикробной фотодинамической терапией (a-PDT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

рандомизированное тройное слепое исследование (пациент, клиницист и биостатистик). В исследование были включены 24 пациента с поражением фуркаций II степени.

Контрольная группа получала только L-PRF, в то время как исследовательская группа использовала комбинацию L-PRF и aPDT. Уровень прикрепления, глубина кармана, горизонтальный компонент и рецессия десны, а также рентгенограммы. 6 месяцев

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kafr Ash Shaykh, Египет, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 32 года до 48 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вовлечение фуркации II степени
  • возрастной диапазон 18- 50 лет
  • глубина вертикального зондирования 3 мм и более

Критерий исключения:

  • системное заболевание
  • аномальное свертывание крови и кровотечение
  • курильщики,
  • корневой кариес или реставрация
  • Мобильность II степени
  • периапикальные поражения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Богатый лейкоцитарными тромбоцитами фибрин как единственный материал для трансплантата при фуркации II класса
хирургическая обработка открытым лоскутом с последующей только L-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF с аФДТ
Лейкоцитарно-тромбоцитарно-обогащенный фибрин в сочетании с антибактериальной фотодинамической терапией при фуркации II класса
хирургическая обработка открытым лоскутом с последующей L-PRF с аФДТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка уровня вертикального клинического прикрепления VCAL
Временное ограничение: 6 месяцев
при использовании пародонтального зонда в мм
6 месяцев
клиническая оценка глубины вертикального кармана VPD
Временное ограничение: 6 месяцев
при использовании пародонтального зонда в мм
6 месяцев
клиническая оценка горизонтального компонента фуркации FHC
Временное ограничение: 6 месяцев
при использовании пародонтального зонда в мм
6 месяцев
клиническая оценка рецессии десны REC
Временное ограничение: 6 месяцев
при использовании пародонтального зонда в мм
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • elamrousy2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-PRF

Подписаться