Traitement de la furcation avec L-PRF et aPDT
20 juin 2021 mis à jour par: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Évaluation de la fibrine riche en plaquettes leucocytaires avec thérapie photodynamique antimicrobienne dans le traitement de l'implication de la furcation : étude clinique randomisée
Pour traiter les zones de furcation atteintes de maladie parodontale de grade II, la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) combinée à une thérapie photodynamique antimicrobienne (a-PDT) a été utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude randomisée en triple aveugle (patient, clinicien et biostatisticien). Vingt-quatre patients présentant une atteinte de la furcation de grade II ont été recrutés dans cette étude.
Le groupe témoin n'a reçu que du L-PRF, tandis que le groupe d'étude a utilisé une combinaison de L-PRF et d'aPDT Le niveau d'attache, la profondeur de la poche, la composante horizontale et la récession gingivale, également radiographique La profondeur, la largeur, la hauteur et le volume des os ont été enregistrés au départ et après l'opération 6 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
32 ans à 48 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Atteinte de la furcation de grade II
- tranche d'âge 18- 50 ans
- Profondeur de sondage vertical de 3 mm ou plus
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- coagulation et saignement anormaux
- les fumeurs,
- carie radiculaire ou restauration
- Mobilité de niveau II
- lésions périapicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Fibrine riche en plaquettes leucocytaires comme seul matériau de greffe dans la furcation de classe II
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débridement chirurgical à lambeau ouvert suivi de L-PRF seul
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|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF avec aPDT
Fibrine riche en plaquettes leucocytaires associée à une thérapie photodynamique antibactérienne dans la furcation de classe II
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débridement chirurgical à lambeau ouvert suivi de L-PRF avec aPDT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique du niveau d'attache clinique verticale VCAL
Délai: 6 mois
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à l'aide d'une sonde parodontale en mm
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6 mois
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évaluation clinique de la profondeur de poche verticale VPD
Délai: 6 mois
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à l'aide d'une sonde parodontale en mm
|
6 mois
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évaluation clinique de la furcation composante horizontale FHC
Délai: 6 mois
|
à l'aide d'une sonde parodontale en mm
|
6 mois
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évaluation clinique de la récession gingivale REC
Délai: 6 mois
|
à l'aide d'une sonde parodontale en mm
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
12 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (RÉEL)
13 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- elamrousy2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .