Furkasjonsbehandling med L-PRF og aPDT
20. juni 2021 oppdatert av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Evaluering av leukocyttblodplaterikt fibrin med antimikrobiell fotodynamisk terapi ved behandling av furkasjonsinvolvering: Randomisert klinisk studie
For å behandle grad II periodontalt syke furkasjonsområder ble leukocytt-blodplate-rik fibrin (L-PRF) kombinert med antimikrobiell fotodynamisk terapi (a-PDT) brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
randomisert, trippelblind studie (pasient, kliniker og biostatistiker). Tjuefire pasienter med grad II-furkasjonsinvolvering ble rekruttert i denne studien.
Kontrollgruppen fikk kun L-PRF, mens studiegruppen brukte en kombinasjon av L-PRF og aPDT Festenivå, lommedybde, horisontal komponent og gingival resesjon, også radiografisk beindybde, bredde, høyde og volum ble registrert ved baseline og postoperativt etter 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
32 år til 48 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grad II furkasjonsinvolvering
- aldersgruppe 18-50 år
- 3 mm eller mer vertikal sonderingsdybde
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom
- unormal koagulering og blødning
- røykere,
- rotkaries eller restaurering
- Grad II mobilitet
- periapikale lesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Leukocyttblodplaterikt fibrin som eneste graftmateriale i klasse II-furkasjon
|
kirurgisk debridering med åpen klaff etterfulgt av L-PRF alene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF med aPDT
Leukocytt blodplate rikt fibrin kombinert med antibakteriell fotodynamisk terapi i klasse II furkasjon
|
kirurgisk debridering med åpen klaff etterfulgt av L-PRF med aPDT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering av vertikalt klinisk tilknytningsnivå VCAL
Tidsramme: 6 måneder
|
ved bruk av periodontal sonde i mm
|
6 måneder
|
|
klinisk evaluering av vertikal lommedybde VPD
Tidsramme: 6 måneder
|
ved bruk av periodontal sonde i mm
|
6 måneder
|
|
klinisk evaluering av furkasjons horisontal komponent FHC
Tidsramme: 6 måneder
|
ved bruk av periodontal sonde i mm
|
6 måneder
|
|
klinisk evaluering av gingival resesjon REC
Tidsramme: 6 måneder
|
ved bruk av periodontal sonde i mm
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- elamrousy2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .