Leczenie furkacji za pomocą L-PRF i aPDT
20 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Ocena fibryny bogatopłytkowej leukocytów z przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną w leczeniu zajęcia furkacji: randomizowane badanie kliniczne
W leczeniu przyzębia II stopnia w obszarach furkacji zastosowano Leukocyte-Platelet Rich Fibrin (L-PRF) w połączeniu z antybakteryjną terapią fotodynamiczną (a-PDT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą (pacjent, klinicysta i biostatystyk). Do tego badania zrekrutowano dwudziestu czterech pacjentów z zajęciem furkacji stopnia II.
Grupa kontrolna otrzymywała tylko L-PRF, podczas gdy grupa badana stosowała kombinację L-PRF i aPDT Poziom przyczepu, głębokość kieszonek, składowa pozioma i recesja dziąsła, a także radiografia Głębokość, szerokość, wysokość i objętość kości rejestrowano na początku badania i po operacji 6 miesięcy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
32 lata do 48 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zajęcie furkacji stopnia II
- przedział wiekowy 18-50 lat
- Pionowa głębokość sondowania 3 mm lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa
- nieprawidłowe krzepnięcie i krwawienie
- palacze,
- próchnica lub odbudowa korzeni
- Mobilność II stopnia
- zmiany okołowierzchołkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Fibryna bogatopłytkowa leukocytów jako jedyny materiał przeszczepu w furkacji klasy II
|
chirurgiczne oczyszczenie otwartego płata, a następnie sama L-PRF
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF z aPDT
Fibryna bogatopłytkowa leukocytów w połączeniu z antybakteryjną terapią fotodynamiczną w furkacji klasy II
|
chirurgiczne oczyszczenie otwartego płata, a następnie L-PRF z aPDT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena pionowego klinicznego poziomu przywiązania VCAL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą sondy periodontologicznej w mm
|
6 miesięcy
|
|
ocena kliniczna głębokości kieszonek pionowych VPD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą sondy periodontologicznej w mm
|
6 miesięcy
|
|
ocena kliniczna składowej poziomej furkacji FHC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą sondy periodontologicznej w mm
|
6 miesięcy
|
|
ocena kliniczna recesji dziąseł REC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą sondy periodontologicznej w mm
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- elamrousy2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .