Tratamiento de furcación con L-PRF y aPDT
20 de junio de 2021 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University
Evaluación de la fibrina rica en plaquetas de leucocitos con terapia fotodinámica antimicrobiana en el tratamiento de la afectación de la furcación: estudio clínico aleatorizado
Para tratar las áreas de furcación con enfermedad periodontal de grado II, se utilizó fibrina rica en plaquetas y leucocitos (L-PRF) combinada con terapia antimicrobiana fotodinámica (a-PDT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio aleatorizado, triple ciego (paciente, médico y bioestadístico). En este estudio se reclutaron veinticuatro pacientes con afectación de la furca de grado II.
El grupo de control solo recibió L-PRF, mientras que el grupo de estudio usó una combinación de L-PRF y aPDT El nivel de inserción, la profundidad de la bolsa, el componente horizontal y la recesión gingival, también radiográficamente Se registraron la profundidad, el ancho, la altura y el volumen del hueso al inicio y después de la operación. 6 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipto, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
32 años a 48 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compromiso de bifurcación de grado II
- rango de edad 18- 50 años
- Profundidad de sondeo vertical de 3 mm o más
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- coagulación anormal y sangrado
- fumadores,
- caries o restauración de la raíz
- Movilidad de grado II
- lesiones periapicales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: L-PRF
Fibrina rica en plaquetas leucocitarias como único material de injerto en furca clase II
|
desbridamiento quirúrgico con colgajo abierto seguido de L-PRF solo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: L-PRF con aPDT
Fibrina rica en plaquetas leucocitarias combinada con terapia fotodinámica antibacteriana en furca clase II
|
desbridamiento quirúrgico con colgajo abierto seguido de L-PRF con aPDT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación clínica del nivel de inserción clínica vertical VCAL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
con sonda periodontal en mm
|
6 meses
|
|
evaluación clínica de la profundidad de la bolsa vertical VPD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
con sonda periodontal en mm
|
6 meses
|
|
evaluación clínica de furcación componente horizontal FHC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
con sonda periodontal en mm
|
6 meses
|
|
evaluación clínica de la recesión gingival REC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
con sonda periodontal en mm
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- elamrousy2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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