- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04842188
Furkationsbehandlung mit L-PRF und aPDT
Bewertung von leukozytenplättchenreichem Fibrin mit antimikrobieller photodynamischer Therapie bei der Behandlung von Furkationsbeteiligung: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
randomisierte, dreifach verblindete Studie (Patient, Kliniker und Biostatistiker). Für diese Studie wurden 24 Patienten mit Furkationsbeteiligung Grad II rekrutiert.
Die Kontrollgruppe erhielt nur L-PRF, während die Studiengruppe eine Kombination aus L-PRF und aPDT verwendete. Befestigungsniveau, Taschentiefe, horizontale Komponente und Gingivarezession sowie radiologische Knochentiefe, -breite, -höhe und -volumen wurden zu Studienbeginn und postoperativ danach aufgezeichnet 6 Monate
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Furkationsbeteiligung Grad II
- Altersspanne 18-50 Jahre
- 3 mm oder mehr vertikale Antasttiefe
Ausschlusskriterien:
- systemische Krankheit
- abnormale Gerinnung und Blutung
- Raucher,
- Wurzelkaries oder Restaurierung
- Mobilität Grad II
- periapikale Läsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Leukozytenplättchenreiches Fibrin als einziges Transplantatmaterial bei Klasse-II-Furkation
|
chirurgisches Debridement mit offenem Lappen, gefolgt von alleiniger L-PRF
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF mit aPDT
Leukozytenplättchenreiches Fibrin kombiniert mit antibakterieller photodynamischer Therapie bei Klasse-II-Furkation
|
chirurgisches Debridement mit offenem Lappen, gefolgt von L-PRF mit aPDT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Bewertung des vertikalen klinischen Bindungsniveaus VCAL
Zeitfenster: 6 Monate
|
mittels Parodontalsonde in mm
|
6 Monate
|
Klinische Bewertung der vertikalen Taschentiefe VPD
Zeitfenster: 6 Monate
|
mittels Parodontalsonde in mm
|
6 Monate
|
klinische Bewertung der horizontalen Furkationskomponente FHC
Zeitfenster: 6 Monate
|
mittels Parodontalsonde in mm
|
6 Monate
|
Klinische Bewertung der Zahnfleischrezession REC
Zeitfenster: 6 Monate
|
mittels Parodontalsonde in mm
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- elamrousy2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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