- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04842188
Furkationsbehandling med L-PRF och aPDT
Utvärdering av leukocytblodplättsrikt fibrin med antimikrobiell fotodynamisk terapi vid behandling av furkationsinblandning: randomiserad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
randomiserad, trippelblind studie (patient, kliniker och biostatistiker). Tjugofyra patienter med grad II-furkationsinblandning rekryterades i denna studie.
Kontrollgruppen fick endast L-PRF, medan studiegruppen använde en kombination av L-PRF och aPDT Fästnivå, fickdjup, horisontell komponent och gingival recession, även radiografiskt Bendjup, bredd, höjd och volym registrerades vid baslinjen och postoperativt efter 6 månader
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grad II furkationsinblandning
- åldersintervall 18-50 år
- 3 mm eller mer vertikalt sonderingsdjup
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom
- onormal koagulering och blödning
- rökare,
- rotkaries eller restaurering
- Klass II rörlighet
- periapikala lesioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Leukocytblodplättsrikt fibrin som enda transplantatmaterial i klass II-furkation
|
kirurgisk debridering med öppen flik följt av enbart L-PRF
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF med aPDT
Leukocyttrombocytrikt fibrin kombinerat med antibakteriell fotodynamisk terapi i klass II-furkation
|
kirurgisk debridering med öppen flik följt av L-PRF med aPDT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk utvärdering av Vertikal klinisk anknytningsnivå VCAL
Tidsram: 6 månader
|
med parodontalt sond i mm
|
6 månader
|
klinisk utvärdering av vertikal fickdjup VPD
Tidsram: 6 månader
|
med parodontalt sond i mm
|
6 månader
|
klinisk utvärdering av furkation horisontell komponent FHC
Tidsram: 6 månader
|
med parodontalt sond i mm
|
6 månader
|
klinisk utvärdering av gingival recession REC
Tidsram: 6 månader
|
med parodontalt sond i mm
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- elamrousy2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Furkationsdefekter
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Abbott Medical DevicesRekryteringPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulär ventrikulär septaldefekt | PIVSD - Post Infarct Muscular Ventricular Septal Defect | ASD - FörmaksseptumdefektSpanien, Tyskland, Polen, Frankrike, Italien, Nederländerna, Schweiz
Kliniska prövningar på L-PRF
-
British University In EgyptAvslutadMaxillära sjukdomar
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterande
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, inte rekryterandePåverkad tredje molar tandKalkon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...OkändTandlossning | Lågkonjunktur, GingivalBrasilien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, inte rekryterandeEdentuous; Alveolär process, atrofiBelgien
-
Baskent UniversityAvslutadPeriodontal ficka | Tredje molaren | StamcellKalkon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply InternationalAktiv, inte rekryterande
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadImplantationskomplikation