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Trattamento delle forcazioni con L-PRF e aPDT

20 giugno 2021 aggiornato da: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Valutazione della fibrina ricca di piastrine leucocitarie con terapia fotodinamica antimicrobica nel trattamento del coinvolgimento delle forcazioni: studio clinico randomizzato

Per trattare le aree di biforcazione con malattia parodontale di grado II è stata utilizzata la fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) combinata con la terapia fotodinamica antimicrobica (a-PDT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

studio randomizzato, in triplo cieco (paziente, clinico e biostatistico). In questo studio sono stati reclutati 24 pazienti con coinvolgimento delle forcazioni di grado II.

Il gruppo di controllo ha ricevuto solo L-PRF, mentre il gruppo di studio ha utilizzato una combinazione di L-PRF e aPDT Livello di attacco, profondità della tasca, componente orizzontale e recessione gengivale, anche radiografica La profondità, la larghezza, l'altezza e il volume dell'osso sono stati registrati al basale e dopo l'intervento 6 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr Ash Shaykh, Egitto, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coinvolgimento della forcazione di grado II
  • fascia di età 18-50 anni
  • Profondità di tastatura verticale di almeno 3 mm

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica
  • coagulazione e sanguinamento anormali
  • fumatori,
  • carie radicolare o restauro
  • Mobilità di II grado
  • lesioni periapicali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: L-PRF
Fibrina ricca di piastrine leucocitarie come unico materiale di innesto nella forcazione di classe II
Procedura: L-PRF
sbrigliamento chirurgico del lembo aperto seguito dalla sola L-PRF
ACTIVE_COMPARATORE: L-PRF con aPDT
Fibrina ricca di piastrine leucocitarie combinata con terapia fotodinamica antibatterica nella forcazione di classe II
Procedura: L-PRF con aPDT
debridement chirurgico a lembo aperto seguito da L-PRF con aPDT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica del livello di attacco clinico verticale VCAL
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando sonda parodontale in mm
6 mesi
valutazione clinica della profondità della tasca verticale VPD
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando sonda parodontale in mm
6 mesi
valutazione clinica della componente orizzontale della forcazione FHC
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando sonda parodontale in mm
6 mesi
valutazione clinica della recessione gengivale REC
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando sonda parodontale in mm
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • elamrousy2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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