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(NASH) および線維症 2 (F2)/線維症 3 (F3) ステージの肝線維症の成人患者におけるラニフィブラノールの長期的な有効性と安全性を評価する第 3 相試験 (NATiV3)

2026年7月1日 更新者:Inventiva Pharma

非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)および線維症 2(F2)/線維症 3(F3)の成人患者におけるラニフィブラノールの長期有効性と安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第 III 相試験) 肝線維症の段階

この第 3 相試験は、NASH および肝線維症のステージ 2 または 3 の成人におけるラニフィブラノールを評価するために実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

主な目的

この第 3 相試験は、NASH および肝線維症のステージ 2 または 3 の成人におけるラニフィブラノールを評価するために実施され、次の主な目的でパート 1 とパート 2 の 2 つのパートで構成されています。

パート 1 プラセボと比較したラニフィブラノールの効果を評価すること。

パート 2 肝硬変への進行、肝臓関連の臨床転帰イベント、または全死因死亡を含む複合エンドポイントによって測定される、NASH 疾患の進行の遅延に対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価すること。

副次的な目的

パート 1 の主な副次的な目的:

  • プラセボと比較したラニフィブラノールの効果を評価して、NASHの解消と線維症の悪化なし
  • NASH を悪化させずに線維症の改善に対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価すること

パート 1 とパート 2 のその他の副次的な目的:

  • NASHの他の重要な組織学的特徴に対するlanifibranorの効果をプラセボと比較して評価すること
  • 糖尿病患者における NASH の解消と線維症の改善に対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価すること
  • 肝機能検査に対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価する
  • 血糖パラメータに対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価する
  • 脂質パラメーターに対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価する
  • 肝臓の硬直に対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価する
  • 健康関連の生活の質に対するラニフィブラノールの効果をプラセボと比較して評価すること
  • ラニフィブラノールの長期安全性(最大7年)を評価する
  • スパース サンプリング スキームを使用してラニフィブラノールの母集団 PK モデリングを評価するには

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison、Alabama、アメリカ、60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224-5688
        • The Institute For Liver Health - Chandler
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway、Arkansas、アメリカ、72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo、California、アメリカ、93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • GW Research
      • El Cajon、California、アメリカ、92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove、California、アメリカ、92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena、California、アメリカ、90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park、California、アメリカ、92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • California Liver Reearch
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco、California、アメリカ、64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres、Florida、アメリカ、33936
        • Galenus Group
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Genoma Research Group
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Future Care Solution
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami、Florida、アメリカ、33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee、Florida、アメリカ、34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation、Florida、アメリカ、33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park、Georgia、アメリカ、30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • IACT Health
      • Dalton、Georgia、アメリカ、30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • University of Chicago
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、アメリカ、46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506-0032
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
        • Galen Research
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York、New York、アメリカ、10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island、New York、アメリカ、10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • The Ohio State University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison、Texas、アメリカ、75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg、Texas、アメリカ、78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney、Texas、アメリカ、75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland、Texas、アメリカ、75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak、Texas、アメリカ、78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield、Texas、アメリカ、76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen、Texas、アメリカ、78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen、Texas、アメリカ、78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • University of California San Diego
      • Sherman、Texas、アメリカ、75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Impact Research Institute
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1124AAD
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • London、イギリス
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London、England、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London、England、イギリス、E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London、England、イギリス、EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester、England、イギリス、OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester、England、イギリス
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne、England、イギリス、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham、England、イギリス
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston、England、イギリス、PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield、England、イギリス
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays、England、イギリス、GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow、North Lanarkshire、イギリス、G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow
    • Gush Dan
      • Tel Aviv、Gush Dan、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa、Haifa District、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa、Haifa District、イスラエル、3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya、Northern District、イスラエル、22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、イスラエル、84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Bologna、イタリア
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Novara、イタリア、28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Roma、イタリア
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino、イタリア、10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan、Milan、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan、Milan、イタリア、20162
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
    • Palermo
      • Palermo、Palermo、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Roma
      • Roma、Roma、イタリア
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv、Kyiv Oblast、ウクライナ、3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv、Kyiv Oblast、ウクライナ、4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
      • Rotterdam、オランダ
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5000 LC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden、North Brabent、オランダ、5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Utrecht、Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith、New South Wales、オーストラリア、2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Royal Perth Hospital
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne、Quebec、カナダ、J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
    • Almería
      • Almería、Almería、スペイン、04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Badalona
      • Badalona、Badalona、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • León
      • León、León、スペイン、24080
        • Complejo Asistencial Universitario de León
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、Madrid、スペイン、28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Pontevedra
      • Pontevedra、Pontevedra、スペイン、36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Valladolid
      • Valladolid、Valladolid、スペイン、47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Zaragoza
      • Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Prague、チェコ、120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
    • Coquimbo Region
      • La Serena、Coquimbo Region、チリ、1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
      • Cologne、ドイツ
        • Uniklinik Köln
      • Northeim、ドイツ
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden、Hesse、ドイツ、65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、ドイツ、09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • Eugastro
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、10787
        • EPIMED
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
      • Budapest、ハンガリー、1064
        • High Tech Medical Kft.
    • Budapest
      • Budapest、Budapest、ハンガリー、1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest、Central Hungary、ハンガリー、1036
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67200
        • Hopital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13008
        • Hôpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon、Cantal、フランス
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon、Franche-Comté、フランス、25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble、Isère、フランス、38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges、Limousin、フランス、87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes、Loire Atlantique、フランス、44903
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers、Maine-et-Loire、フランス、49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers、Maine-et-Loire、フランス
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes、Nantes Cedex 1、フランス
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac、New Aquitaine、フランス、33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac、New Aquitaine、フランス
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Occitanie
      • Montpellier、Occitanie、フランス、34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31059
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy、Île-de-France Region、フランス、92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil、Île-de-France Region、フランス、94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César、São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14051-140
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
    • Sofia
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia、Sofia、ブルガリア、1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo、Veliko Tarnovo、ブルガリア、5006
        • Medical Center Medica Plus
    • Puerto Rico
      • San Juan、Puerto Rico、プエルトリコ、00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati、Pureto Rico、プエルトリコ、00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • Hopital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Liège
      • Liège、Liège、ベルギー、B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent、Oost-Vlaaderen、ベルギー、9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
    • Braga District
      • Braga、Braga District、ポルトガル、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães、Braga District、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
    • Lisbon District
      • Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
    • Porto District
      • Porto、Porto District、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
    • Senhora Da Hora
      • Senhora da Hora、Senhora Da Hora、ポルトガル、Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
    • Vila Real District
      • Vila Real、Vila Real District、ポルトガル
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
      • Gdansk、ポーランド、80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa、Silesian Voivodeship、ポーランド、42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-127
        • Synexus - Łódź
      • Metepec、メキシコ
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec、メキシコ
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec、メキシコ
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City、メキシコ
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City、メキシコ
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
      • Monterrey、メキシコ
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Monterrey、メキシコ
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey、メキシコ
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City、メキシコ
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango、メキシコ
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc、Mexico City、メキシコ、06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64000
        • Investigaciones Medicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
      • Changchun、中国
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha、中国
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu、中国
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou、中国
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou、中国
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、中国
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hangzhou、中国
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping、中国
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo、中国
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao、中国
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai、中国
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang、中国
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen、中国
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin、中国
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou、中国
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing、Chongging、中国
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing、Chongging、中国
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing、Fengtai、中国
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia、Henan、中国
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang、Henan、中国、453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410699
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang、Hunan、中国、414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao、Shandong、中国
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu、Sichuan Shi、中国
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian、Zhejiang、中国
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu、Zhejiang、中国、322000
        • Yiwu Central Hospital
    • Gauteng
      • Kempton Park、Gauteng、南アフリカ、1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Pretoria
      • Pretoria、Pretoria、南アフリカ、0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性
  2. 中央生検読み取りプロセス時: 脂肪症-活動性-線維症 (SAF) による NASH の診断:

    1. 脂肪症スコア≧1
    2. アクティビティスコア: A3 または A4
    3. 線維症スコア:F2またはF3
  3. 以下にリストされている薬の安定用量:

    1. グルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト (GLP1 受容体アゴニスト) またはナトリウム - グルコース共輸送体 2 阻害剤 (SGLT2 阻害剤) の場合の抗糖尿病治療: 少なくとも 3 か月間の安定した用量
    2. ビタミン E (400 IU/日以上の場合): 少なくとも 6 か月間は一定量
    3. スタチン: 少なくとも 3 か月間安定した用量
  4. 他のすべての長期投与薬は、スクリーニング前に少なくとも3か月間安定している必要があります
  5. -スクリーニング前の6か月間、および適格な肝生検とベースラインの間の体重安定(両方の期間で5%以下の変化)
  6. 研究での血清妊娠検査が陰性 中央検査室で確認された出産の可能性のある女性のスクリーニング。 出産の可能性のある女性は、研究中および治療中止後1か月間、非常に効果的な避妊方法を一貫して適切に使用する必要があります。

除外基準:

肝臓関連:

  1. NASH以外の慢性肝疾患の原因が文書化されている
  2. -組織学的に記録された肝硬変(線維症ステージF4)
  3. -肝細胞癌HCCの病歴または現在の診断
  4. 肝移植の既往または計画
  5. 陽性のヒト免疫不全ウイルス(HIV)血清学
  6. ALTまたはAST > 5 × ULN
  7. 中央検査室評価のスクリーニングによって定義される異常な合成肝機能
  8. ヘモグロビンは女性で<110 g/L (11 g/dL)、男性で<120 g/L (12 g/dL)
  9. -現在、NASHまたは肥満に対して承認された治療を受けている患者
  10. 重大なアルコール消費の現在または最近の履歴 (<5 年)
  11. -非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)を引き起こす可能性のある薬物による治療は、肝生検の資格を得る前の12か月以内に少なくとも2週間投与されます

    血糖関連:

  12. スクリーニング時の HbA1c >9%
  13. 2型以外の糖尿病
  14. インスリンによる現在の治療
  15. -PPAR-ガンマアゴニスト(チアゾリジンジオン[TZD])による以前または現在の治療

    肥満関連:

  16. 肥満手術:対象となる肝生検の 6 か月以上前に実施された場合、制限手術が許可されます。吸収不良の処置、および制限的方法と吸収不良の方法の両方を組み合わせた処置は、適格な肝生検から 5 年以内に許可されません。

    心血管関連:

  17. 左心室駆出率(LVEF)が低下した心不全の病歴
  18. 抗凝固療法を必要とする心房細動
  19. 不安定心不全
  20. -スクリーニング時の制御されていない高血圧(値> 160/100 mm Hg)

    一般的な安全性:

  21. 現在授乳中の女性
  22. ラニフィブラノールへの以前の暴露
  23. -スクリーニングから3か月以内、またはスクリーニングから5半減期のいずれか長い方で、臨床試験の治験薬/デバイスへの参加
  24. PPAR-α作動薬(フィブラート)による併用治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラニフィブラノール (IVA 337) (800 mg/日)
ラニフィブラノール 400mg 2 錠 + 1 錠を食事と合わせるためのプラセボ --> 1 日 1 回 (quaque die, QD)
合計 1000 人の患者が、パート A とパート B の間で中断することなく、それぞれ 1:1:1 のランダム化スキームを採用して、ラニフィブラノール (800 mg/日) またはラニフィブラノール (1200 mg/日)、または一致するプラセボを受けるように無作為に割り付けられます。 .
他の名前:
  • ラニフィブラノール
合計 1000 人の患者が、パート A とパート B の間で中断することなく、それぞれ 1:1:1 のランダム化スキームを採用して、ラニフィブラノール (800 mg/日) またはラニフィブラノール (1200 mg/日)、または一致するプラセボを受けるように無作為に割り付けられます。 .
実験的:ラニフィブラノール (IVA 337) (1200 mg/日)
ラニフィブラノール 400mg を 3 錠、食事と一緒に --> 1 日 1 回 (quaque die, QD)
合計 1000 人の患者が、パート A とパート B の間で中断することなく、それぞれ 1:1:1 のランダム化スキームを採用して、ラニフィブラノール (800 mg/日) またはラニフィブラノール (1200 mg/日)、または一致するプラセボを受けるように無作為に割り付けられます。 .
他の名前:
  • ラニフィブラノール
プラセボコンパレーター:一致するプラセボ
3 錠剤を食事と合わせるためのプラセボ --> 1 日 1 回 (quaque die, QD)
合計 1000 人の患者が、パート A とパート B の間で中断することなく、それぞれ 1:1:1 のランダム化スキームを採用して、ラニフィブラノール (800 mg/日) またはラニフィブラノール (1200 mg/日)、または一致するプラセボを受けるように無作為に割り付けられます。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NASHの解消と線維化の改善
時間枠:パート A: 無作為化日から 72 週目の生検日まで
パート A: DBPC: 72 週目での NASH の解消と線維症の改善。バルーニング 0 と炎症 0 から 1 の NASH CRN スコアによって定義され、ベースラインと比較して線維症スコアが 1 段階以上減少
パート A: 無作為化日から 72 週目の生検日まで
安全性分析
時間枠:DBPC期間終了後48週間

パート B: ATE:

  • DBPCの治療期間を使用して、2つのアクティブアームとプラセボを比較
  • 治療期間に DBPC +ATE を使用して、2 つのアクティブなアームを評価します。 有害事象、裁定された肝臓事象、DILI および MACE 事象については、生の累積発生率に加えて、患者がリスクにさらされている時間に基づいて、曝露調整された発生率が提供されます。
DBPC期間終了後48週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arun J Sanyal, MD、VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • 主任研究者:Sven Francque, MD、Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月19日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月16日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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