Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 3 по оценке долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с (НАСГ) и фиброзом 2 (F2)/фиброзом 3 (F3) стадии фиброза печени (NATiV3)

1 июля 2026 г. обновлено: Inventiva Pharma

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 по оценке долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом 2 (F2)/фиброзом 3 (F3) ) Стадия фиброза печени

Это исследование фазы 3 проводится для оценки ланифибранора у взрослых с НАСГ и фиброзом печени 2 или 3 стадии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели

Это исследование фазы 3 проводится для оценки ланифибранора у взрослых с НАСГ и фиброзом печени 2 или 3 стадии и состоит из 2 частей — части 1 и части 2, со следующими основными целями:

Часть 1. Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на разрешение НАСГ и уменьшение фиброза, оцененное гистологически.

Часть 2. Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на замедление прогрессирования заболевания НАСГ, измеряемое по комбинированной конечной точке, включающей прогрессирование до цирроза печени, клинические исходы, связанные с печенью, или смерть от всех причин.

Второстепенные цели

Основные второстепенные цели Части 1:

  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на разрешение НАСГ и отсутствие ухудшения фиброза.
  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на уменьшение фиброза без ухудшения НАСГ.

Другие второстепенные цели как Части 1, так и Части 2:

  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на другие ключевые гистологические признаки НАСГ.
  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на разрешение НАСГ и уменьшение фиброза у пациентов с диабетом.
  • Для оценки влияния ланифибранора по сравнению с плацебо на показатели функции печени.
  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на параметры гликемии.
  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на показатели липидов.
  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на жесткость печени.
  • Оценить влияние ланифибранора по сравнению с плацебо на качество жизни, связанное со здоровьем.
  • Оценить долгосрочную безопасность (до 7 лет) ланифибранора.
  • Оценить популяционное фармакокинетическое моделирование ланифибранора с использованием схемы разреженной выборки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith, New South Wales, Австралия, 2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1124AAD
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1070
        • Hopital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Liège
      • Liège, Liège, Бельгия, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent, Oost-Vlaaderen, Бельгия, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
  • Болгария
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
    • Veliko Tarnovo
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo, Болгария, 5006
        • Medical Center Medica Plus
  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14051-140
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1064
        • High Tech Medical Kft.
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest, Central Hungary, Венгрия, 1036
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen
  • Германия
      • Cologne, Германия
        • Uniklinik Köln
      • Northeim, Германия
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Германия, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Германия, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Eugastro
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 10787
        • EPIMED
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
  • Израиль
    • Gush Dan
      • Tel Aviv, Gush Dan, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Haifa District, Израиль, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Израиль, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Израиль, 84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Израиль, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Израиль, 69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Испания
    • Almería
      • Almería, Almería, Испания, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Badalona
      • Badalona, Badalona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • León
      • León, León, Испания, 24080
        • Complejo Asistencial Universitario de León
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Madrid, Испания, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Испания, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Испания, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Novara, Италия, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Roma, Италия
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Италия, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan, Milan, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Milan, Италия, 20162
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Италия
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Италия
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Roma
      • Roma, Roma, Италия
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Канада, J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
  • Китай
      • Changchun, Китай
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu, Китай
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Китай
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Китай
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Китай
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hangzhou, Китай
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping, Китай
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo, Китай
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao, Китай
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Китай
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Китай
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin, Китай
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Китай
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing, Chongging, Китай
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing, Chongging, Китай
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing, Fengtai, Китай
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Китай
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia, Henan, Китай
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410699
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang, Hunan, Китай, 414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Китай
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Китай
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi, Jiangsu, Китай
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu, Sichuan Shi, Китай
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian, Zhejiang, Китай
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu, Zhejiang, Китай, 322000
        • Yiwu Central Hospital
  • Мексика
      • Metepec, Мексика
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec, Мексика
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec, Мексика
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City, Мексика
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City, Мексика
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
      • Monterrey, Мексика
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
      • Monterrey, Мексика
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey, Мексика
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City, Мексика
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango, Мексика
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Мексика, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología, S.C.
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64000
        • Investigaciones Medicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Мексика, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Нидерланды, 5000 LC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden, North Brabent, Нидерланды, 5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Польша, 42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Польша, 41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 90-127
        • Synexus - Łódź
  • Португалия
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Португалия, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, Braga District, Португалия, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
    • Senhora Da Hora
      • Senhora da Hora, Senhora Da Hora, Португалия, Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
    • Vila Real District
      • Vila Real, Vila Real District, Португалия
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
  • Пуэрто-Рико
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Пуэрто-Рико, 00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati, Pureto Rico, Пуэрто-Рико, 00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Соединенное Королевство, EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester, England, Соединенное Королевство, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester, England, Соединенное Королевство
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, England, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, England, Соединенное Королевство
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston, England, Соединенное Королевство, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield, England, Соединенное Королевство
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays, England, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison, Alabama, Соединенные Штаты, 60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224-5688
        • The Institute For Liver Health - Chandler
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Соединенные Штаты, 72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo, California, Соединенные Штаты, 93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • GW Research
      • El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena, California, Соединенные Штаты, 90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • California Liver Reearch
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Соединенные Штаты, 33936
        • Galenus Group
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Future Care Solution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park, Georgia, Соединенные Штаты, 30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • IACT Health
      • Dalton, Georgia, Соединенные Штаты, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506-0032
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
        • Galen Research
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney, Texas, Соединенные Штаты, 75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • University of California San Diego
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • Impact Research Institute
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
  • Украина
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Украина, 3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Украина, 4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
  • Франция
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67200
        • Hopital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13008
        • Hôpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon, Cantal, Франция
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon, Franche-Comté, Франция, 25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Франция, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Франция, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Франция, 87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Франция, 44903
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Франция, 54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Франция
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Франция, 49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Maine-et-Loire, Франция
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes, Nantes Cedex 1, Франция
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Франция, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac, New Aquitaine, Франция
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Франция, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Франция, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Франция, 92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Île-de-France Region, Франция, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75013
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif, Île-de-France Region, Франция, 94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
  • Чили
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Чили, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Южная Африка, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Pretoria
      • Pretoria, Pretoria, Южная Африка, 0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West, Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет на момент подписания информированного согласия

  2. При считывании центральной биопсии: диагноз НАСГ по шкале Стеатоз-Активность-Фиброз (SAF):

    1. Оценка стеатоза ≥1
    2. Оценка активности: A3 или A4
    3. Оценка фиброза: F2 или F3

  3. Стабильная доза для перечисленных ниже препаратов:

    1. Противодиабетическое лечение агонистами рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (агонисты рецептора GLP1) или ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2 (ингибиторы SGLT2): стабильная доза в течение не менее 3 месяцев.
    2. Витамин Е (в дозе ≥400 МЕ/сут): стабильная доза в течение как минимум 6 месяцев.
    3. Статины: стабильная доза в течение как минимум 3 месяцев.
  4. Все другие постоянно принимаемые препараты должны быть стабильными в течение как минимум 3 месяцев до скрининга.
  5. Вес стабилен в течение 6 месяцев до скрининга и между квалификационной биопсией печени и исходным уровнем (изменение не более чем на 5% за оба периода)
  6. Отрицательный сывороточный тест на беременность при исследовании. Скрининг женщин детородного возраста, подтвержденный центральной лабораторией. Женщины детородного возраста должны практиковать последовательное и правильное использование высокоэффективного метода контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 1 месяца после прекращения лечения.

Критерий исключения:

Связанные с печенью:

  1. Документально подтвержденные причины хронического заболевания печени, кроме НАСГ
  2. Гистологически подтвержденный цирроз печени (стадия фиброза F4)
  3. История или текущий диагноз гепатоцеллюлярной карциномы ГЦК
  4. История или планируемая трансплантация печени
  5. Положительный серологический анализ вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  6. АЛТ или АСТ > 5 × ВГН
  7. Аномальная синтетическая функция печени, как определено скрининговой оценкой центральной лаборатории
  8. Гемоглобин <110 г/л (11 г/дл) для женщин и <120 г/л (12 г/дл) для мужчин
  9. Пациент, в настоящее время получающий какое-либо одобренное лечение НАСГ или ожирения
  10. Текущая или недавняя история (<5 лет) значительного употребления алкоголя

  11. Лечение препаратами, которые могут вызвать неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП), вводимыми в течение не менее 2 недель в течение 12 месяцев до биопсии печени

    Связанные с гликемией:

  12. HbA1c >9% при скрининге
  13. Сахарный диабет, кроме 2 типа
  14. Текущее лечение инсулином

  15. Предшествующее или текущее лечение агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионы [TZD])

    Связанные с ожирением:

  16. Бариатрическая хирургия: рестриктивные процедуры разрешены, если они выполняются более чем за 6 месяцев до биопсии печени; мальабсорбционные процедуры и процедуры, сочетающие как рестриктивные, так и мальабсорбционные методы, не допускаются в течение 5 лет после соответствующей биопсии печени.

    Сердечно-сосудистые заболевания:

  17. История сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
  18. Мерцательная аритмия, требующая антикоагулянтной терапии
  19. Нестабильная сердечная недостаточность

  20. Неконтролируемая артериальная гипертензия при скрининге (значения >160/100 мм рт.ст.)

    Общая безопасность:

  21. Женщины, кормящие грудью в настоящее время
  22. Предыдущий контакт с ланифибранором
  23. Участие в любом клиническом испытании исследуемого лекарственного препарата/устройства в течение 3 месяцев после скрининга или 5 периодов полувыведения после скрининга, в зависимости от того, что дольше
  24. Сопутствующее лечение агонистами PPAR-альфа (фибраты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ланифибранор (IVA 337) (800 мг/день)
2 таблетки ланифибранора по 400 мг + 1 таблетка плацебо в сочетании с едой --> один раз в день (quaque die, QD)
Лекарство: ИВА337
В общей сложности 1000 пациентов будут рандомизированы для получения ланифибранора (800 мг/сут) или ланифибранора (1200 мг/сут) или соответствующего плацебо по схеме рандомизации 1:1:1, соответственно, без перерыва между Частью А и Частью В. .
Другие имена:
  • Ланифибранор
Лекарство: Плацебо
В общей сложности 1000 пациентов будут рандомизированы для получения ланифибранора (800 мг/сут) или ланифибранора (1200 мг/сут) или соответствующего плацебо по схеме рандомизации 1:1:1, соответственно, без перерыва между Частью А и Частью В. .
Экспериментальный: Ланифибранор (IVA 337) (1200 мг/день)
3 таблетки ланифибранора 400 мг во время еды --> один раз в день (quaque die, QD)
Лекарство: ИВА337
В общей сложности 1000 пациентов будут рандомизированы для получения ланифибранора (800 мг/сут) или ланифибранора (1200 мг/сут) или соответствующего плацебо по схеме рандомизации 1:1:1, соответственно, без перерыва между Частью А и Частью В. .
Другие имена:
  • Ланифибранор
Плацебо Компаратор: Соответствующее плацебо
3 Плацебо для сочетания таблеток с едой --> один раз в день (quaque die, QD)
Лекарство: Плацебо
В общей сложности 1000 пациентов будут рандомизированы для получения ланифибранора (800 мг/сут) или ланифибранора (1200 мг/сут) или соответствующего плацебо по схеме рандомизации 1:1:1, соответственно, без перерыва между Частью А и Частью В. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение НАСГ и уменьшение фиброза
Временное ограничение: Часть A: Дата рандомизации до даты биопсии на 72-й неделе.
Часть A: DBPC: Разрешение НАСГ и уменьшение фиброза на 72-й неделе, определяемое баллами NASH CRN для баллонирования от 0 и воспаления от 0 до 1, и снижением балла фиброза на ≥1 стадии по сравнению с исходным уровнем
Часть A: Дата рандомизации до даты биопсии на 72-й неделе.
Анализ безопасности
Временное ограничение: 48 недель после завершения периода DBPC

Часть Б: АТЭ:

  • Используя период лечения DBPC, сравнивая 2 активных группы с плацебо.
  • Использование DBPC + ATE в периоды лечения, оценка 2 активных групп. Для неблагоприятных событий, подтвержденных событий со стороны печени, а также событий ЛПП и MACE, в дополнение к необработанным кумулятивным пропорциям заболеваемости, будут предоставлены показатели заболеваемости с поправкой на воздействие на основе времени, в течение которого пациенты находятся в группе риска.
48 недель после завершения периода DBPC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inventiva Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • Главный следователь: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 337HNAS20011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться