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Uno studio di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di lanifibranor in pazienti adulti con (NASH) e stadio di fibrosi 2 (F2)/fibrosi 3 (F3) della fibrosi epatica (NATiV3)

18 maggio 2026 aggiornato da: Inventiva Pharma

Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico che valuta l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di lanifibranor in pazienti adulti con steatoepatite non alcolica non cirrotica (NASH) e fibrosi 2 (F2)/fibrosi 3 (F3) ) Stadio della fibrosi epatica

Questo studio di fase 3 è condotto per valutare lanifibranor negli adulti con NASH e fibrosi epatica in stadio 2 o 3

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari

Questo studio di fase 3 è condotto per valutare lanifibranor negli adulti con NASH e fibrosi epatica di stadio 2 o 3 e si compone di 2 parti - Parte 1 e Parte 2, con i seguenti obiettivi primari:

Parte 1 Valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sulla risoluzione della NASH e sul miglioramento della fibrosi valutati mediante istologia epatica.

Parte 2 Per valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo nel ritardare la progressione della malattia NASH misurata da un endpoint composito che include la progressione verso la cirrosi, gli eventi clinici correlati al fegato o la morte per tutte le cause.

Obiettivi secondari

Principali obiettivi secondari della Parte 1:

  • Valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sulla risoluzione della NASH e nessun peggioramento della fibrosi
  • Per valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sul miglioramento della fibrosi senza peggioramento della NASH

Altri obiettivi secondari sia della Parte 1 che della Parte 2:

  • Valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo su altre caratteristiche istologiche chiave della NASH
  • Valutare l'effetto del lanifibranor rispetto al placebo sulla risoluzione della NASH e sul miglioramento della fibrosi nei pazienti diabetici
  • Per valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sui test di funzionalità epatica
  • Per valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sui parametri glicemici
  • Per valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sui parametri lipidici
  • Per valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sulla rigidità epatica
  • Per valutare l'effetto di lanifibranor rispetto al placebo sulla qualità della vita correlata alla salute
  • Per valutare la sicurezza a lungo termine (fino a 7 anni) di lanifibranor
  • Per valutare la modellazione farmacocinetica della popolazione di lanifibranor utilizzando uno schema di campionamento sparso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1124AAD
        • Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
        • Hospital Italiano La Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Campbelltown Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health - Australia
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Liège, Belgio, B-4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • Oost-Vlaaderen
      • Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgio, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
        • Vitaz
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
        • Medical Center Medica Plus
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 497
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 120 00
        • Synexus Czech - DRS Prague
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Católica de Chile - Escuela de Medicina
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios de La Serena
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  • Cina
      • Changchun, Cina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Cina
        • Xiangya Hospital - Central South University
      • Chengdu, Cina
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Cina
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Cina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Cina
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Cina
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus
      • Heping, Cina
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Ningbo, Cina
        • Ningbo No.2 Hospital (Hwa Mei Hospital)
      • Qingdao, Cina
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
      • Shenyang, Cina
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenzhen, Cina
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Tianjin, Cina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Zhengzhou, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Cina
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100010
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
    • Chongging
      • Chongqing, Chongging, Cina
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • Chongqing, Chongging, Cina
        • First Affiliated Hospital of the Army Military Medical University (Southwest Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fengtai
      • Beijing, Fengtai, Cina
        • Beijing You'an Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The Eighth Affiliated Hospital,GuangZhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050052
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150036
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Sanmenxia, Henan, Cina
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453000
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The Sixth People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Henan Provincal People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410699
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang, Hunan, Cina, 414000
        • Yue Yang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
      • Wuxi, Jiangsu, Cina
        • Wuxi No.5 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina
        • Third People's Hospital of Zhenjiang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The Sixth People' s Hospital Of ShenYang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Xi'an International Medical Center
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710126
        • Xi'an International Medical Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Qingdao Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Xu, Jun The First Hospital of Shanxi Medical University Taiyun Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan Shi
      • Chengdu, Sichuan Shi, Cina
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
      • Ruian, Zhejiang, Cina
        • RuiAn People's Hospital - Ruixiang Branch
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • Yiwu Central Hospital
  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
        • Hopital de la croix rousse
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67200
        • Hôpital Hautepierre
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13008
        • Höpital Saint-Joseph
    • Cantal
      • Dijon, Cantal, Francia
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    • Franche-Comté
      • Besançon, Franche-Comté, Francia, 25030
        • CHRU de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
        • CHU de LILLE - Hopital Claude Huriez
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francia, 87042
        • CHU de Limoges
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44903
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • Hopitaux de Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia
        • Hopitaux de Brabois
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49933
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
      • Angers, Maine-et-Loire, Francia
        • Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers
    • Nantes Cedex 1
      • Nantes, Nantes Cedex 1, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
    • New Aquitaine
      • Pessac, New Aquitaine, Francia, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac, New Aquitaine, Francia
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francia, 34295
        • CHU Saint-Eloi
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Hôpital Rangueil
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, Francia, 92118
        • Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-de-Seine - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94804
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Sud - Hôpital Paul Brousse
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Germania, 10825
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz
      • Berlin, Germania, 10787
        • EPIMED
      • Cologne, Germania
        • Uniklinik Köln
      • Northeim, Germania
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Germania, 65189
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Germania, 09116
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • EUGASTRO
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Tel Aviv, Israele, 69710
        • The Chaim Sheba Medical Center
    • Gush Dan
      • Tel Aviv, Gush Dan, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israele, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israele, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israele, 84101
        • Soroka Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Italia
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Roma, Italia
        • UOSD Interdipartimentale Degenza Medica a ciclo breve
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20162
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  • Messico
      • Metepec, Messico
        • Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Metepec, Messico
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
      • Metepec, Messico
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Mexico City, Messico
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
      • Mexico City, Messico
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
      • Mexico City, Messico, 03330
        • Centro de Investigacion y Gastroenterologia, S.C.
      • Monterrey, Messico
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Messico
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Servicio de Gastroenterologia)
      • Monterrey, Messico
        • Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Servicio de Endocrinología)
      • Oaxaca City, Messico
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • Zumpango, Messico
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Zumpango
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico
        • Centro de investigacion medico biologica y terapia avanzada
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Messico, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 7760
        • Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico
        • PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64000
        • Investigaciones Médicas Cisneros
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Messico, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Olanda, 5000 LC
        • Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis
    • North Brabent
      • Uden, North Brabent, Olanda, 5400
        • Ziekenhuis Bernhoven
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Vrije Universiteit Medisch Centrum
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-702
        • Synexus - Poznań
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-381
        • Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 51-162
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Badan Klinicznych
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-192
        • Synexus - Warszawa
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-537
        • Synexus - Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polonia, 42-202
        • Synexus - Częstochowa
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia - Katowice
      • Mysłowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-400
        • ID Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-127
        • Synexus - Łódź
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundación de Investigación de Diego Clinical Research
    • Pureto Rico
      • Manati, Pureto Rico, Porto Rico, 00674
        • Galenus Group of Pureto Rico
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
      • Senhora da Hora, Portogallo, Senhora Da Hora
        • Hospital Pedro Hispano
      • Vila Real, Portogallo
        • Centro Hospitalar de Trás-Os-Montes e Alto-Douro - Hospital de S. Pedro
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portogallo, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Regno Unito, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Regno Unito, EN1 1LJ
        • Panthera Biopartners - North London
      • Manchester, England, Regno Unito, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Manchester, England, Regno Unito
        • Panthera Biopartners - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, England, Regno Unito, NE7 7DN
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, England, Regno Unito
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Preston, England, Regno Unito, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners - Preston
      • Sheffield, England, Regno Unito
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Surrey Quays, England, Regno Unito, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Regno Unito, G51 4TF
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Spagna
      • Almería, Spagna, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • León, Spagna, 24080
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pontevedra, Spagna, 36004
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, Spagna, 41011
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
      • Valladolid, Spagna, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Objective Health - Birmingham Gastroenterology Associates
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Digestive Health Specialist of the Southeast
      • Madison, Alabama, Stati Uniti, 60602
        • North Alabama GI Research Center llc
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224-5688
        • The Institute for Liver Health - Chandler
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Arizona Liver Health - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Adobe Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Arizona Liver Health
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Stati Uniti, 72032
        • ARcare Center for Clinical Research - Conway
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • ARcare Center for Clinical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Arkansas Gastroenterology
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Summit - Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Camarillo, California, Stati Uniti, 93011
        • Fomatmedicalresearch
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • GW Research
      • El Cajon, California, Stati Uniti, 92020
        • TriWest Research Associates
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Cure Clinical Research, LLC
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
        • SC Clinical Research
      • Gardena, California, Stati Uniti, 90247
        • Velocity Clinical Research - Gardena
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 92704
        • National Research Institute - Santa Ana
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • The Clinical Trials Network - Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • National Research Institute - Westlake
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • California Liver Reearch
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
        • Cadena Care Institute
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Research and Education, Inc.
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 64107
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Silicon Valley Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Clinical Trial Management Services
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center Office
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Florida Research Institute
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
        • Gastro Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
        • Top Medical Research
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
        • JY Research Institute Inc.
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Palmetto Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lehigh Acres, Florida, Stati Uniti, 33936
        • Galenus Group
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Centor for Advanced Gastroenterology - Main Office - Maitland
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Future Care Solution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • D&H National Research Centers
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Pro Live Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Florida Vascular Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Life Medical Research Group
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Gastro Health - Galloway
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33181
        • Clinical Trials Services Corporation
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
        • Advanced Research Institute
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Sensible Healthcare Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Digestive and Liver Center of Florida - Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • IMIC Research - International Medical Investigations Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33027
        • American Research Centers of Florida
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Pensacola GI Research Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
        • Eminat, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • NAPA Research
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • D & H Pompano Research Center
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34420
        • Covenant Metabolic Specialists LLC - Sarasota
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
        • Florida Medical Clinic - Zephyrhills
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • College Park, Georgia, Stati Uniti, 30349
        • Oracle Clinical Research
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • IACT Health
      • Dalton, Georgia, Stati Uniti, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • NorthShore University Healthsystem
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
        • ASHA Clinical Research - Munster
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Heartland Medical Research
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506-0032
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70363
        • Tandem Clinical Research GI
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
        • Combined Gastro Research LLC
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Louisiana Research Center LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Mercy Medical Center - Mcauley Plaza
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Digestive Disease Associates - Catonsville
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
        • Mid-Atlantic GI Research
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver Center
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
        • NECCR Prima Care Research, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
        • MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - Flowood
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Galen Research
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Sierra Clinical Research - Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • State University of New York - University at Buffalo
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stati Uniti, 10033
        • Tandem Clinical Research - New York Clinic
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Langone Gastroenterology Associates
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road Office
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Carolina Digestive Diseases
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem Office
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45249
        • Consultants for Clinical Research - Montgomery Office
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Aventiv Research - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Centricity (Aventiv) Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
        • Digestive Specialists - Dayton
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy Office
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research - Mentor
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • North Shore Gastroenterology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Options Health Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
        • Palmetto Clinical Research
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Clinovacare Medical Clinical Research Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Gastro One - Germantown Office - Wolf Park Drive
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Accelemed Research Institute
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • GI Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - Downtown
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Forney, Texas, Stati Uniti, 75126
        • Care United Medical Center - Forney
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Rockwall
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Liver Associates of Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Liver Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Houston Research Institute (HRI)
      • Live Oak, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Summit - Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - Lubbock
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
        • GI Alliance - Mansfield
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
        • Koncord Research - McAllen LLC
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
        • Koncord Research-McAllen LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Texas Liver Institute/American Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Quality Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • University of California San Diego
      • Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Olympus Clinical Research
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
        • Impact Research Institute
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Digestive Health Research of Central Texas
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - Webster
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
        • Lone Peak Family Health
      • Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
        • Physicians' Research Options LLC - Draper UT/Lone Peak Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
        • Emeritas Research Group
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Topography Health, Inc.
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Digestive & Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
        • GI Select Health Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Liver Institute Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
  • Sud Africa
      • Pretoria, Sud Africa, 0184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Sud Africa, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 184
        • Synexus Clinical Research SA- Watermeyer
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7800
        • Synexus - Mediclinic Southern Africa - Constantiaberg
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7130
        • CTN (Clinical Trials Network): Somerset
      • Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
        • Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 3037
        • Medical Center Medbud-Clinic, LLC
      • Kyiv, Ucraina, 4210
        • Medical Center Center of Family Medicine Plus, LLC
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1064
        • High Tech Medical Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1024
        • MIND Klinika
    • Central Hungary
      • Budapest, Central Hungary, Ungheria, 1036
        • SYNEXUS Magyarország Egészségügyi Szolgáltató KFT
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kenézy Gyula Campus
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4025
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. - Debrecen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina, di età ≥18 anni al momento della firma del consenso informato

  2. Al processo di lettura della biopsia centrale: diagnosi di NASH secondo la Steatosis-Activity-Fibrosis (SAF):

    1. Punteggio di steatosi ≥1
    2. Punteggio attività: A3 o A4
    3. Punteggio di fibrosi: F2 o F3

  3. Dose stabile per i farmaci elencati di seguito:

    1. Trattamento antidiabetico se agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (agonisti del recettore GLP1) o inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio-2 (inibitori SGLT2): dose stabile per almeno 3 mesi
    2. Vitamina E (se ad una dose ≥400 UI/die): Dose stabile per almeno 6 mesi
    3. Statine: dose stabile per almeno 3 mesi
  4. Tutti gli altri farmaci somministrati cronicamente devono essere stabili per almeno 3 mesi prima dello screening
  5. Peso stabile per 6 mesi prima dello screening e tra la biopsia epatica qualificante e il basale (variazione non superiore al 5% per entrambi i periodi)
  6. Test di gravidanza su siero negativo allo studio Screening per donne in età fertile confermato dal laboratorio centrale. Le donne in età fertile devono praticare un uso coerente e corretto di un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per 1 mese dopo l'interruzione del trattamento.

Criteri di esclusione:

Relativo al fegato:

  1. Cause documentate di malattie epatiche croniche diverse dalla NASH
  2. Cirrosi epatica documentata istologicamente (stadio fibrotico F4)
  3. Storia o diagnosi attuale di carcinoma epatocellulare HCC
  4. Storia di trapianto di fegato pianificato
  5. Sierologia positiva per virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  6. ALT o AST >5 × ULN
  7. Funzionalità epatica sintetica anormale come definita dalla valutazione del laboratorio centrale di screening
  8. Emoglobina <110 g/L (11 g/dL) per le femmine e <120 g/L (12 g/dL) per i maschi
  9. Paziente che sta attualmente ricevendo qualsiasi trattamento approvato per la NASH o l'obesità
  10. Storia attuale o recente (<5 anni) di consumo significativo di alcol

  11. Trattamento con farmaci che possono causare steatosi epatica non alcolica (NAFLD) somministrati per almeno 2 settimane entro 12 mesi prima della biopsia epatica qualificante

    Correlati alla glicemia:

  12. HbA1c >9% allo screening
  13. Diabete mellito diverso dal tipo 2
  14. Attuale trattamento con insulina

  15. Trattamento precedente o in corso con agonisti PPAR-gamma (tiazolidinedioni [TZD])

    Relativo all'obesità:

  16. Chirurgia bariatrica: sono consentite procedure restrittive, se eseguite >6 mesi prima della biopsia epatica qualificante; le procedure di malassorbimento e le procedure che combinano metodi sia restrittivi che di malassorbimento non sono consentite entro 5 anni dalla biopsia epatica qualificante.

    Relativo cardiovascolare:

  17. Storia di insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
  18. Fibrillazione atriale che richiede anticoagulazione
  19. Insufficienza cardiaca instabile

  20. Ipertensione non controllata allo Screening (valori >160/100 mm Hg)

    Sicurezza generale:

  21. Donne che attualmente allattano
  22. Precedente esposizione a lanifibranor
  23. Partecipazione a qualsiasi medicinale/dispositivo sperimentale della sperimentazione clinica entro 3 mesi dallo screening o 5 emivite dallo screening, a seconda di quale sia il periodo più lungo
  24. Trattamento concomitante con agonisti PPAR-alfa (fibrati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lanifibranor (IVA 337) (800 mg/die)
2 compresse di Lanifibranor 400mg + 1 Placebo per abbinare la compressa al cibo --> una volta al giorno (quaque die, QD)
Droga: IVA337
Un totale di 1000 pazienti sarà randomizzato per ricevere lanifibranor (800 mg/giorno) o lanifibranor (1200 mg/giorno), o placebo corrispondente, impiegando uno schema di randomizzazione 1:1:1, rispettivamente, senza interruzione tra la Parte A e la Parte B .
Altri nomi:
  • Lanifibranor
Droga: Placebo
Un totale di 1000 pazienti sarà randomizzato per ricevere lanifibranor (800 mg/giorno) o lanifibranor (1200 mg/giorno), o placebo corrispondente, impiegando uno schema di randomizzazione 1:1:1, rispettivamente, senza interruzione tra la Parte A e la Parte B .
Sperimentale: Lanifibranor (IVA 337) (1200 mg/giorno)
3 compresse di Lanifibranor 400 mg con il cibo --> una volta al giorno (quaque die, QD)
Droga: IVA337
Un totale di 1000 pazienti sarà randomizzato per ricevere lanifibranor (800 mg/giorno) o lanifibranor (1200 mg/giorno), o placebo corrispondente, impiegando uno schema di randomizzazione 1:1:1, rispettivamente, senza interruzione tra la Parte A e la Parte B .
Altri nomi:
  • Lanifibranor
Comparatore placebo: Placebo corrispondente
3 Placebo per abbinare le compresse al cibo --> una volta al giorno (quaque die, QD)
Droga: Placebo
Un totale di 1000 pazienti sarà randomizzato per ricevere lanifibranor (800 mg/giorno) o lanifibranor (1200 mg/giorno), o placebo corrispondente, impiegando uno schema di randomizzazione 1:1:1, rispettivamente, senza interruzione tra la Parte A e la Parte B .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione della NASH e miglioramento della fibrosi
Lasso di tempo: Parte A: data di randomizzazione fino alla data della biopsia alla settimana 72
Parte A: DBPC: risoluzione della NASH e miglioramento della fibrosi alla settimana 72, definita da punteggi NASH CRN per mongolfiera pari a 0 e infiammazione da 0 a 1, e punteggio della fibrosi ≥1 riduzione dello stadio rispetto al basale
Parte A: data di randomizzazione fino alla data della biopsia alla settimana 72
Analisi di sicurezza
Lasso di tempo: 48 settimane dopo il completamento del periodo DBPC

Parte B: ATE:

  • Utilizzando il periodo di trattamento DBPC, confrontando i 2 bracci attivi rispetto al placebo
  • Utilizzando il DBPC +ATE sui periodi di trattamento, valutando i 2 bracci attivi. Per gli eventi avversi, gli eventi epatici giudicati e gli eventi DILI e MACE, oltre alle proporzioni di incidenza cumulativa non elaborata, verranno forniti i tassi di incidenza aggiustati per l'esposizione in base al tempo in cui i pazienti sono a rischio.
48 settimane dopo il completamento del periodo DBPC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inventiva Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun J Sanyal, MD, VCU Health, Gastroenterology Hepatology and Nutrition, 1200 West Broad Street, Richmond VA23298, USA
  • Investigatore principale: Sven Francque, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Wilrijkstraat 10, B-2650 Edegem, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 337HNAS20011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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